中国医药网报道，医疗器械与药品一样，都是高利润和高附加值产品。据统计，目前世界药品和医疗器械消费比例平均为10∶7，发达国家达到1∶1，我国仅为10∶3。 目前世界医疗器械产业年增长率在5%~8%，中国则达到13%~15%（同期经济增长约为9%）。自2000年至2005年，我国医疗器械产值由400亿元人民币增加到800亿元人民币。其中，监护、临床检验、超声诊断等设备的年产值2003年至今连续以50%的速率增长，到2008年将达到40亿元。 奚廷斐说，中国的医疗器械产业虽然基础差、底子薄，但是近年来发展很快，一些高、精、尖产品也逐步国产化，并拥有专利技术，例如CT、MRI、超声治疗仪、带药冠脉支架、组织工程皮肤等。2005年我国注册的生产企业11847家，其中约90%是产值小于1000万元的中小企业。只有为数不多的公司实现上市。 从整体看，我国医疗器械产业与发达国家相比，在质量、数量、技术水平上差距比较大。我国的产业只占世界的3%，不能满足卫生事业的需求，与中国经济总量占世界7%的水平也不相称。 最令人忧虑的是，国内高档医疗器械市场被国外公司垄断。如高场强核磁、高能加速器、单光子发射型计算机断层扫描仪（SPECT）的进口率高达100%，起搏器进口率达到99%，多层螺旋CT和正电子发射型计算机断层扫描仪（PET）进口率达到95%，人工血管进口率达到80%，血管支架、人工心脏瓣膜和整形材料等进口率均达到70%。 研发两个“不足”阻滞创新脚步 据介绍，我国医疗器械研发工作主要经历了三个阶段。一是仿制，从建国初期到上世纪80年代初期。二是合资引进技术，从上世纪80年代到90年代中期。三是创新，从上世纪90年代中期开始到现在，从自主设计到自主创新（在目前注册产品中占约15%）。 奚廷斐等业内人士在多个场合提醒过，目前，我国医疗器械研发力量远远满足不了产业发展需求。原有面向产业的10个相关研究所，在改制后力量大大减弱。目前主要是靠大专院校的生物医学工程系及相关专业，科研能力较低，其中尤其困难的是核医学影像设备的自主研发。一位已经在该领域奋斗20多年的老工程师告诉记者，一个新的产品真正立住脚非常不易。据他所知，国产伽马相机、SPECT的研发生生死死，已有25年的历史，但至今还是没能站住脚。 专家指出，研发能力和投入不足是影响发展的最大瓶颈。特别是缺乏前瞻性，技术储备匮乏，缺少科技人才。国家从“十五”开始注重支持生物医学工程领域的研发。今年，医疗器械研发正式列入国家中长期科技发展规划纲要，投入有待进一步加强。 未来战略发展省钱医疗器械 有关统计数字表明，我国目前对医疗器械的需求大于供应。以体内植入生物材料制品为例，人工心脏瓣膜的需求量每年达到25万例，实际只用了1.5万例；起搏器需求40万例，实际只用了两万例；人工关节需求300万例，实际只用了11万例；血管支架需求100万例，实际只用了11万例。奚廷斐说，我国医疗器械市场的潜力巨大，随着经济发展，将产生更多新的需求。政府也会加大投入，合理配置城乡医疗资源，为国产器械发展带来机遇。可以预计，未来20年医疗器械产业将迎来大发展。 未来的路怎样走？奚廷斐介绍说，业内达成的共识主要有以下几点： 首先要加强医学与工程学的产、学、研结合，尤其是要让医疗器械的终端用户——临床医生加入到研发队伍中去。 其次，发展省钱医疗器械，降低医疗成本。起码有三招可用：一是将高档的大型医疗器械产品的新技术、高性能、重要功能向中低档产品转移，降低成本，减轻医疗负担。例如，把超导产品的功能成像方法、快速采集数据的方法、实时显示和真三维方法等新技术向强永磁产品移植。二是从研发、上市审批、价格等方面制定相应的政策鼓励民族工业发展，降低医疗器械价格。例如，2002年国产CT上市后，进口CT由300万元/台降到200万元/台；1995年国产人工晶体上市，进口产品由1000元/个降到300元/个；2004年国产药物洗脱支架上市后，进口产品由4万元/支下降到2.7万元/支。三是合理配置资源，减少浪费。到2005年底，我国综合医院拥有的CT就达到8200台。超前配置各种大型医疗设备，造成设备使用率低，资源浪费。政府有关部门应加强这方面管理。 第三，适应我国医疗卫生工作“战略前移”和“重心下移”的战略需求，发展亚健康和早期诊断器械，开发面向社区（乡镇）的医疗器械，如研发睡眠监测技术及设备、数字化全病区监测控制系统等。发展小型化、高精度和个体化的医疗器械产品，将成为医疗器械产业发展的新亮点。