随着中国社会的老龄化,老年性疾病的发病率不断攀升,社会医疗保障体系随之面临的压力陡增。由于老年性骨骼肌肉系统疾病多为慢性病,需长期持续用药,因此这类药物市场呈现出逐年快速增长的势头。而此类中成药在价格、缓解症状、安全方便、用药无依赖等多方面优势明显。特别是近20多年来,我国老年人口平均每年增加302万人。面对如此庞大的潜在消费群体,骨骼肌肉疾病中成药市场前景之广阔、潜力之巨大可想而知。
市场俨然就像一块大蛋糕,有待专注而技术特色鲜明的企业来发掘和分享,当中还不乏将小药品做成大品牌的“掘金良机”。比如骨科贴膏类产品的市场关注度虽不高,但当现代制剂工艺与传统医药相结合的中药现代化悄然来临之际,中药橡胶膏剂发展的黄金时期拉开了序幕。日后橡胶膏剂企业拥有的将是一个广阔的舞台,SFDA南方医药经济研究所“全国中成药医院用药分析系统”数据正好可以印证这一观点。
重点城市:两强并立
去年,广州、南京骨骼肌肉系统疾病医院市场采购额排在重点城市的前两位,均超过6000万元,而且相差不大。但重庆、成都的仅略超过3000万元。广州采购额更是成都的2倍多。总的来说,广州、南京两地骨骼肌肉疾病中成药凭出众的表现正受到市场关注。
SFDA南方医药经济研究所“全国中成药医院用药分析系统”将骨骼肌肉类中成药分成跌打损伤用药、骨质疏松类用药、骨科止痛用药、风湿性疾病用药和骨科其他用药(骨质增生、骨科痹病)5个疾病亚类。其中又以跌打损伤用药、骨科止痛用药、风湿性疾病用药份额较大。以广州为例,2005年医院终端市场跌打损伤用药接近2000万元,约占30%,成为各亚类用药之首。骨科止痛药及风湿性疾病用药份额相近,均约占22%,前者只是略微高于后者。在南京,骨科止痛用药份额为44%,排第1位。排在第2、3位的分别是约占31%的跌打损伤用药以及约占16%的风湿性疾病用药,差距还是比较明显。由于风湿性关节炎和跌打损伤疾病的用药都是以最大限度改善或缓解症状为目的,而不在于完全根治,而中成药的缓释片制剂、凝胶制剂、透皮给药制剂(如中药橡胶膏剂)在这方面恰好可以发挥出药效作用持久、直达患处以缓解症状等的优势。
剂型创新:淋漓尽致
我国重点城市医院的骨骼肌肉疾病中成药剂型比较丰富。其中包括了贴膏剂、片剂、胶囊剂、丸剂、膜剂、气雾剂等共15个剂型。这表明骨骼肌肉疾病中成药是新剂型、新技术开发应用的大舞台,同时也是中药现代化、国际化的一块“试验田”。科研人员可以在产品的释药方式、给药途径、制剂工艺等方面进行大胆尝试,将制剂技术的创新发挥得“淋漓尽致”。其中,广州贴膏剂的业绩最为彪炳。去年广州各疾病亚类贴膏剂中,骨科止痛药贴膏剂采购额超过1000万元,约占贴膏剂采购总额的70%;跌打损伤用药贴膏剂排第2,约占21%。
相对于口服和注射两大给药方式来说,贴膏剂这一类透皮吸收制剂可直接作用于病患处,避免了肠胃道的降解和肝脏首关效应,不仅药效迅速而且降低了不良反应。特别是上世纪70年代中期,美国首先提出透皮控释给药(TDDS)治疗方案并制成东莨菪碱贴片以来,透皮给药系统不断完善并得到了迅猛的发展。在国际上,透皮吸收剂是先进用药方式的代表。我国的膏药可以说是传统的“透皮吸收剂”,所以市场的目光不仅仅把这小小的膏药停留在传统的继承上,而且将其推向了世界先进给药方式的潮流。这无疑将给各大橡胶膏剂制药企业一个通过中药现代化迈向中药国际化舞台的重要契机。
当中著名品牌有桂林天和药业的骨通贴膏、西藏林芝奇正藏药的消痛贴膏、白云山外用药厂的701跌打镇痛膏、广州敬修堂药业的麝香跌打风湿膏、湖北黄石卫生材料厂的精制狗皮膏、河南羚锐的通络祛痛膏、骨质增生一贴灵等等。从现有系统数据来看,桂林天和药业的骨通贴膏、西藏林芝奇正藏药的消痛贴膏分别成为各重点城市医院贴膏制剂市场甚至骨骼肌肉疾病中成药医院市场的翘楚。而这一领域同样吸引了合资企业产品进入,如:上海强生药业的辣椒颠茄贴膏,其医院采购额也不在少数。再次表明该领域的发展方向符合国际先进给药系统、释药方式的创新主流。这可以说是“老瓶装新酒”,膏剂这一传统制剂将焕发出新的活力。
另外,让人充满期待的是涂膜剂、凝胶剂这两种新剂型也被应用到了骨骼肌肉系统疾病中成药中去。涂膜剂的代表分别是西藏康达药业的雪山金罗汉止痛涂膜剂。该品去年在成都、南京、重庆医院端的采购额突破了50万元。在重庆更是一举突破110万元大关。可见,中成药涂膜制剂被广泛应用于临床将具有划时代的意义。
凝胶剂的代表是德国马博士大药厂的复方七叶皂苷凝胶剂利百素,其主要应用于挫伤、扭伤、拉伤、血肿、腱鞘炎、脊椎疼痛症候群(颈椎症候群、腰痛、坐骨神经痛)以及静脉注射或静脉点滴后的静脉护理。该剂型能让从天然药材中提取分离出的活性成分含量更高且更稳定;有活性好、生物利用度高、使用方便的特点。利百素凝胶是目前治疗骨骼肌肉系统肿痛疾病最优良的药物之一。从广州市骨骼肌肉系统疾病中成药各剂型份额的分布来看,胶囊、贴膏剂和片剂这前3种剂型的份额超过了80%,可见广州传统剂型的集中度极高。凝胶剂、涂膜剂一类的新剂型产品还需要经过市场的历练,但前景依然广阔。因为中成药新制剂的附加值甚高,创新的步伐不会停滞,而且将会迈向国际化。
四地市场:特点彰显
广州市场10大品牌(以下以厂家代表品牌)中贴膏剂并不多,但惟一的品牌桂林天和药业的骨通贴膏却以无可争议的优异业绩一举夺魁。而骨质疏松品牌药——贵州同济堂制药的仙灵骨葆胶囊和片剂牢牢地占据了第2和第4的位置。前10品牌中各亚类的疾病用药都有,分布比较均匀,而且市场集中度也并不高。广东本土品牌仅有华南药业的益肾蠲痹丸(见表1)。
广州骨科贴膏剂市场颇为引人注目,前10位品牌中可以说是云集了各大知名厂家的优秀品牌。而且光这10大品牌的采购额就接近1500万元,所占骨骼肌肉疾病类中成药市场的份额也超过21个百分点,可以说是光彩夺目。这回,本土品牌在广州贴膏剂市场中总算挽回了颓势,有3个品牌进入前10强。广州白云山外用药厂的701跌打镇痛膏算得上是本地品牌在医院市场的佼佼者了,紧随其后的是广州敬修堂药业的麝香跌打风湿膏。前10位中还出现了合资企业的品牌——强生药业的辣椒颠茄贴膏。
南京市场同样是贴膏剂称雄,仅前10位中有3种是膏剂品牌(见表2)。林芝奇正藏药的消痛贴膏一骑绝尘,其巨大的领先优势令后来者根本无法望其项背。从排名榜上看,前10大品牌基本集中在骨科止痛用药和跌打损伤用药两类,这与广州是截然不同。南京本土品牌就显得颇有作为了:共有3个品牌进入前10位。江苏南星药业的复方南星止痛膏及江苏康缘药业的抗骨增生胶囊更是稳居2、4位。
成都市场前10品牌的市场份额相对要低些。广东品牌有2个上榜,肇庆星湖制药的龙血竭胶囊还成为成都市场的状元(见表3)。
重庆市场前10位品牌中(见表4),林芝奇正藏药的消痛贴膏同样表现强劲,成为重庆市场的“榜眼”。提到新技术,可谓无独有偶,重庆市场同样拥有这样高附加值的新品——排第10的雪山金罗汉止痛涂膜剂。该产品运用的是涂膜制剂技术,即将高分子成膜材料及药物溶解在挥发性有机溶剂中制成可涂布成膜的外用胶体溶液制剂。用时涂于患处,溶剂挥发后形成薄膜,对患处有保护作用,同时逐渐释放所含药物起到治疗作用。中成药有效成分可以制成乙醇或者乙醇—丙酮提取液,然后再加入到基质溶剂中去。新技术新产品进入前10位初露锋芒,令市场眼前一亮。
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