近日，北京双鹤药业组织全国高血压防治的大牌专家在北京召开研讨会。专家们围绕经典老药降压0号为什么会出现市场下滑趋势的分析耐人寻味，对医药生产企业也有很好的启发意义。 　　据了解，降压0号诞生于上世纪70年代，一直是北京双鹤药业的拳头产品。截止到今年，该药已经累计生产30亿片，目前的年产量已达8亿片，全国约有900万固定病人在使用。据全国30个省市的调查结果显示，2005年该药销量在同类产品中排名第4，销售金额排名第3。另据今年4月一项降压药的价格调研显示，自1999年～2005年，平均每片降压药价格从0.97元涨到2.94元，涨幅高达203％。可服用降压0号的高血压患者每天的花费还不到1元，仅此一项每年就可为国家医保节省支出40多亿元。 　　无论从哪方面看，降压0号都是适合中国国情、民情的降压药。但该药的前景却不容乐观。2005年，降压0号在医院的使用份额仅为28.7％，排在同类药物中的第17位，且使用量有继续下滑的趋势。原因何在？ 　　企业对原因的调查分析是这样的，第一，0号组方中的硫酸双肼屈嗪和利血平由于副作用明显，在国内外都已不再是一线降压药，而且临床上不断有更新的降压药物出现，医生自然不会继续选用0号。第二，作为0号主要成分之一的利血平，临床研究已证实其有三大副作用，包括胃溃疡、抑郁和性功能减退。而且利血平的服用剂量与副作用之间的关系没有权威的文献报道，也就无法证明0号的安全性。为了避免不良反应的发生，医生放弃使用0号。第三，尽管绝大多数医生认可0号的降压效果，但是现在临床上有一大批药物，不仅可以有效降低血压，而且还有其他益处，比如对靶器官的保护等。但是，目前还没有大规模实验证据证明0号也具备降压外的保护作用。出于患者健康的考虑，医生自然更倾向于选择更好的药物。第四，0号已有30多年历史，作为临床专家处方类似0号的这种老药，不足以证明 医生的学术权威。第五，由于0号是固定的复方制剂，各组分的剂量无法调整，因此无法进行个性化治疗，不如单个药进行小剂量处方方便。 　　原因是不是就这些？中国药理学会副理事长苏定冯说不止这些。他说，0号在诞生之初，似乎就注定有局限性，因为这个药的设计以及后来所做的改良，完全依赖于临床观察与摸索，缺乏药学理论做支撑，没有严格的实验设计。这也是该药目前遭到质疑的主要原因。 　　参与发明研究0号的著名健康教育专家洪昭光教授补充说，0号是在中西医结合思想指导下诞生的，通过多年临床观察，不断对组方进行完善，才最终确定了每种成分以及各自剂量。据记者了解，这既是与现代西药研发最大的区别，也是0号遭受医生质疑的问题根源所在。现代研发的新药多是成分单一，化学结构明确，作用机理清楚，而且 有大样本的实验室、临床数据做支撑。0号恰恰缺少科学的研究，单凭药物疗效不足以令医生信服。 　　更要命的是，对于0号会引起诸多副作用的怀疑，企业也缺乏科研数据，缺少基础研究。尽管0号到现在已累计生产超过30亿片，国家药监部门也还没有收到任何不良反应报告。但是没有科学的研究做依托，似乎难以说服临床医生放弃对不良反应的关注，也会使他们在目前医患关系紧张的特殊时期，将眼光投向其他更多可供选择的药物。 　　会议很快结束了。可由降压0号引出的话题远未结束，那就是对事关百姓健康安全的药物，尤其是在经典老药一个个迅速淡出我们的视线的今天，我们在抱怨政策、抱怨扭曲的市场等种种外在因素的同时，是否应冷静分析一下药物本身存有的问题？对解决这些问题企业做了些什么？是怎么做的？降压0号是靠经验摸索问世的。可几十年来生产使用了几十亿片，企业在赚取了相应利润的同时，却仍然在对其药学理论、科学数据甚至不良反应研究等方面不能到位，这无论如何是说不过去的。而这些问题是不是只有生产降压0号的企业存在？ 　　从目前我国药品生产企业的管理现状和成熟度看，记者可以大胆断言，答案是否定的。