近年来国家加大了对医疗器械的扶持力度,但业内人士表示,一方面国家在高精端医疗器械的研发、投入方面大力支持,另一方面优质国产产品又难以进入医疗机构,形成“研发上加油、市场上刹车”的怪圈,打击了企业的自主创新积极性。业内建议,可参照药品领域的相关政策,在医保、采购招标等政策上向本土企业倾斜,鼓励医疗机构使用优质国产医疗期器械。 一是将技术成熟、临床需要的国产医疗器械检查项目纳入医保报销范围。渝北区人民医院消化内科主任陈万宁介绍,我国“胶囊内镜”技术已经成熟,比进口产品要便宜很多,但由于未纳入医保报销范围,病人需要自费,产品难以销售。业内建议,B超、核磁共振、CT等进口产品主导的检查都已纳入医保报销范围,技术成熟、临床需要的国产医疗器械检查项目更应纳入其中,以降低企业成本。 二是提高国产医疗器械检查医保报销比例。在医保报销范围内,国产和进口医疗器械的检查报销比例一样,影响了医院使用国产产品的积极性。李小平建议,应在医保报销比例方面对国产和进口产品进行区分,提高国产医疗器械检查报销比例,对临床上并不迫切需要的进口产品应降低检查报销比例。 三是规范医疗器械采购招标,完善监督机制。高光勇建议,应出台招标采购相关法规细则,将招投标过程、评分细则与结果进行公开,提高透明度,确保国产和进口产品公平竞争;同时建立第三方招投标监管机制,改变政府采购部门既当裁判员又当运动员的局面,严打暗箱操作等违法违规招标采购。 此外,企业还建议在新产品注册上提高效率。王金山介绍,其公司生产的PH胶囊监测系统2010年就已经研发成功,并在欧美国家销售,但至今仍在监管部门排队等候注册,无法在国内销售。他建议医疗器械注册应与国际接轨,由多家中介机构负责认证,可提高注册效率和质量。
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