近日，国家食品药品监管局药品认证管理中心分别在神威药业、科伦药业和上海第一生化药业召开了中药注射剂、大容量注射剂、冻干粉针剂生产的质量控制现场会。这是新修订药品GMP实施以来，国家局首次通过召开现场会的方式，发挥技术引导和企业示范效应，推动新修订药品GMP贯彻实施。   　　本报记者跟踪采访了三个现场会，参会企业对此次会议模式充分肯定的同时，也对三家企业的示范作用非常认可。眼下，在引导和示范的同时，推动实施新修订药品GMP更重要的是调动企业的自觉性和主动性。本版集纳了现场会企业的经验做法，并希望通过传递企业声音和呼吁，从技术和政策层面加快推动新修订药品GMP的实施。   　　有句话说得好，“心态决定成败，眼界决定高度”。在这个由新修订药品GMP为企业提供舞台上，要不同一般地展示实力和功底，不仅仅靠水平，更取决于企业把握未来的信心。   　　三场现场会，100多家药企，他们是同行，也是竞争对手。几年后，这百家企业实施新修订药品GMP的认证结果，很有可能让他们一分高低。   　　在焦虑中踌躇   　　“我们很少有机会能和同行深入交流实施新修订药品GMP的心得体会，特别是还能实地参观其他药企的生产车间，这真是十分难得！”河南太龙药业某负责人这样表示。   　　“这次现场会我有个强烈感受，我们和示范企业差距较大。认证时间比较紧迫，我们企业购买的设备还没有到位，今年申请新修订药品GMP认证肯定来不及，估计得拖到明年年中。这次新修订药品GMP认证对我们确实是一次考验。”山西一家药企负责人感叹。   　　即焦虑又踌躇，是眼下不少企业面对新修订药品GMP的心态。他们告诉记者，新修订药品GMP申报工作迫在眉睫，其实心里很着急，但却下不了决心。这主要是对认证后能否实现投入产出比最大化心里没底，所以在踌躇之间，三四个月的时间就过去了。   　　另外，时间成本、技术难度和市场压力也是企业纠结的几大原因。据了解，大部分药品生产企业均为五年前甚至更多年前建成的，本身面临技术和设备改造问题，加之符合新修订药品GMP标准，除需投入一定资金外，还要进行人员培训、软件和技术升级、反复演练、自查自纠等，从设计方案到实施验证完成，预计要花费1年左右的时间。   　　“我们有条生产线需要改造才能完成认证，一旦改造就要停产，停产这几个月市场很有可能就会丢失，真是有点舍不得。”石四药某负责人表示。   　　记者了解到，还有些企业抱着一种微妙的观望心理，在心里悄悄地预测着新修订药品GMP实施中将会面临的困难和阻力，盘算着要求和时限是否有放松和延期的可能性。   　　事实上，企业踌躇的心态，已反映在认证数字上。   　　现场会上，国家局药品认证管理中心主任张爱萍介绍，自去年3月新修订药品GMP实施以来，国家局药品认证管理中心已收到药品GMP认证申请资料158份，共派出检查员540人（次），对151家药品生产企业进行了认证现场检查。   　　完成《药品GMP认证审查公示》17期，公示企业124家。其中，33家大容量注射剂生产企业通过认证现场检查；22家冻干粉针剂生产企业通过认证现场检查。   　　“根据新修订药品GMP分步实施计划，血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产应在2013年12月31日前达到新修订药品GMP的要求。现在药品生产企业对递交GMP认证申请存在的犹豫不决心态，或将导致2013年底前申报集中排队、认证检查积塞的局面。”参加现场会的各省药品GMP检查员们无不担忧。