日前,山东国家综合性新药研究开发技术大平台全面完成“十一五”建设任务并在济南通过国家鉴定。 据悉,国家综合性新药研发技术大平台——“山东省重大新药创制中心建设”(以下简称大平台)项目是国家“重大新药创制”科技重大专项在全国重点支持的15个国家综合性新药研发技术大平台之一,也是3个由省政府牵头的大平台之一。经过3年的建设,大平台超额完成了合同内容和任务,全面完成先导化合物发现与优化平台、药物筛选平台、药效学评价平台、临床前药代动力学平台、新制剂与新释药系统平台、药物分析与质量控制平台和药物安全性评价平台、中药创新药物研究平台等8个单元技术平台硬件条件的完善强化建设,基本建成了条件配套完整、功能齐全完备、技术手段先进、技术链较为完整的综合性新药研发大平台,形成了海洋药物、糖药物和微生物药物的研究特色。 平台在实现国家目标的基础上,突出了产学研结合,构筑了“一区、六基地、二十个示范企业、三十个人才团队”的架构。在平台建设期间,获得国家新药证书50件,其中3.1类以上的新药证书23个;临床研究批件90个,其中1.5类2个;3.1类以上的临床研究批件37个,正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物(一类新药)正在临床前的研究与评价中;8个一类新药SFDA已经受理,待批临床研究。共申请专利470项,授权发明专利173项,其中授权国际发明专利2项,计算机软件著作权4项。由管华诗院士领衔完成的项目“海洋特征寡糖的制备技术(糖库构建)与应用开发”,荣获了国家技术发明一等奖。 大平台建设期间,山东省委、省政府高度重视,从组织保障体系、政策保障体系、人才保障体系、组织保障体系、资金保障体系等全方位、高强度、多举措给予支持。大平台建设拉动山东医药研发和产业化159亿元(含大平台基建经费),国家财政投入放大效应达到40多倍。(田洪顺)
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