在未来5年里,仿制药市场的成长趋势不可抵挡。IMS的分析数据显示,在未来5年中,仿制药的销售额将以14%~17%的速度递增,比整个医药行业的销售预期多9%。Bain&Company公司认为,仅2008年就将有价值780亿美元的处方药受到仿制药的冲击,而2005年这个数字为200亿美元。
仿制药获得发展的另一个原因是政府的青睐。美国联邦医疗保健和医疗补助服务中心(CMMS)降低了2006年的医疗开支预算,从381亿美元减缩至305美元。在经济发展不畅的时候,美国政府格外希望看到更多便宜的仿制药上市,以缓解联邦预算压力。
这个夏天,辉瑞公司年销售额达33亿美元的抗抑郁畅销药左洛复将失去专利保护,受到仿制药冲击后,年销售额预计为4.7亿美元。仿制药大户泰华公司更愿意自己掌握市场,而不是通过赔偿协议获得利润。泰华美国公司发言人Kevin Mannix说,泰华公司已经获准第一个推出左洛复的仿制药,泰华公司将有6个月的市场独享期。
生物制药领域可能成为新的仿制药冲击市场。美国没有批准生物仿制药,但在美国以外生物仿制药有较为显著的发展。
美国不得不正视生物仿制药市场的前景。首先,生物制药市场庞大,2005年销售总额大约310亿美元,市场空间相当可观。其次,生物制剂复杂程度远高于化学制剂,仿制成本和难度相当高,因而对美国主要生物制药企业的冲击不至于非常严重,也就不会动摇美国在全球的生物领先地位。据统计,生物仿制药的对原药物的价格影响只有10%~20%,而化学制剂则高达80%。此外,如果不及时拓展生物仿制药市场,那么欧洲生物制药行业将快速发展,赶超美国,并通过对美国生物制剂的仿制,分流美国制药企业的利润。
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