医药市场被称为“永远的朝阳事业”。在经历了长达数年的制药业的冬天之后,2009年中国医疗体制的重大改革,医疗保健需求的迅速扩大,加上外来大量雄厚资本的市场注入,中国医药行业将迎来新的发展机遇。尽管最近全球制药产业出现了回暖,许多挑战仍然迫在眉睫,诸如重磅炸弹级原研药品专利到期,仿制药竞争加剧;药品安全隐患,研发线枯竭,新药研发收支降低;各国政府部门越来越严格的专利药品监管制度;日趋复杂的市场,政策环境和激增的专利纠纷等。
为了应对挑战,越来越多的制医公司选择研发外包,到2010年,全球CRO市场将达到360亿美元的规模。近年来,亚洲地区药物临床试验也迅速发展,中国已超过印度成为增长最快的国家之一。到2015年,长三角地区将形成全球最大的CRO集群并成为世界第二大跨国医药公司研发基地。但诸如物流、质量评估、关税、产品支持等额外成本以及产品质量、知识产权、技术转让、环保合规、外汇波动、政策风险等都影响到预期的外包效益。 中国、印度等亚洲国家以其快速招募病员的能力、高水平的医学人才以及低廉的试验成本,已成为跨国制药企业全球医药公司研发战略的重要组成部分,但是在新兴亚洲市场从事临床试验管理方面依然充满挑战,面对着冗长的法规程序及其他不确定因素,医药研发人员必须对当地的法规要求有着全面的了解,从而最大程度减少或避免新药研发和试验项目的延误。 在此形势下,上海四杰商务咨询有限公司(CFEC)在美中药协、美中生物医药协会等共同支持下,特于2009年9月16日至18日在上海举办“全球制药前沿(中国)论坛——清晰透视合作机遇,地区竞争,未来展望”。 本届论坛将集聚来自全球的200多位制药业界精英,就全球医药产业链分工、医药研发外包的未来发展趋势、医药技术转让、专利及知识产权保护、中国医药产业国际化等热点问题展开深入的国际交流与探讨,为与会者提供一个理想的沟通及合作平台。届时大会将通过会前研讨会、主题演讲案例分析、互动圆桌讨论、一对一高层会谈、项目洽谈会、鸡尾酒宴会、产品展示及张江药谷现场参观访问等不同形式的峰会活动,使与会者了解到中国、美国、欧盟药品专利申请及审批、新药注册的最新法规,了解中国医疗体制改革及影响,探讨亚洲方兴为艾的医药研发外包市场及国际合作机遇以及获得切实有效的融资方案及专利诉讼策略等。 本次论坛议题包括: 医药研发外包中的知识产权保护及法律风险控制 医药公司如何在跨国交易中有效保护商业秘密 欧美最新专利法比较:跨国医药专利链接,诉讼与和解策略 中国新药发现领域的知识产权问题:挑战及对策 中国新医改蓝图及“国家重大新药创制”科技专项——为中国医药产业的发展创造良好的政策环境 第三次《专利法》修改的主要变化内容和关键条款分析——新法实施对生物/医药企业的影响 创新药物的法规考虑、临床方案及政策导向——美国FDA为支持中国医药行业发展的最新规定 它山之石:印度医药政策最新发展及全球化趋势 美国FDA和中国SFDA关于药物研发的最新规定 国际多中心临床试验运营策略 药物战略储备积极应对甲型H1N1型流感的启示 在铲平的世界里创新——葛兰素史克研发模式的成功转型 医药研发外包领域的机遇与挑战 亚洲与新一代CROs 中国在亚洲新兴医药研发外包市场中的地位与影响 生物技术药物与临床诊断技术的创新与合作 大型制药企业与生物科技公司的并购与战略合作 研发合作与专利许可:中国制药工业重要的发展模式 生物制药业产学研合作模式的探讨 钱从哪里来?全球信贷紧缩背景下医药行业的投融资策略 2009年中国新医改下医疗与生命科学发展前景及投资展望 |
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