乳腺癌是目前世界范围内最常见的女性恶性肿瘤之一,全球乳腺癌发病率以每年2%左右的速度在递增。至今,每年乳腺癌新发病例达到100万人以上,每年死亡人数达50余万人,成为导致妇女死亡的第二大病因。在这一背景之下,乳腺检测设备市场正在蓬勃发展。
高发病吸引众公司
据美国癌症协会估计,在上世纪60~70年代,平均每14个美国成年女性中就有1人患有乳腺癌;到1990年,全年新发病人约15万人,每10个成年人中就有1人患乳腺癌。1996年的统计表明,全美有18.4万新发乳癌患者,约4.4万人死于该病。
乳腺癌在我国各地区近年来的发病率也明显增高,尤其是沪、京、津及沿海地区已经成为我国乳腺癌的高发地区,占各种恶性肿瘤的7%~10%,居女性恶性肿瘤中的第二位。
研究表明:不同于其他癌症,乳腺癌早期治愈率可高达97%,进展期后治愈率却只有40%左右,因此早检查、早诊断、早治疗成为乳腺癌防治最重要的工作。目前,在进行女性乳腺癌早期诊断与防治工作世界各国都投入了大量的人力、物力,中国政府则把每年10月确定为女性乳腺癌防治月。
与西方国家的职业女性相比,今天的中国职业女性的健康意识和保健习惯都很相似,一般都有定期体检的习惯,其单位也会定期组织体检。据估计,中国每年参加体检的女性至少有上千万人次,而乳腺检测通常被列为必检项目,检测一次的费用在50~100元左右。以此推算,仅女性乳腺检测这一项目的市场空间就有上千亿元人民币,因此就不难理解为何有众多厂家盯住这块市场了。在这一领域,人们可以看到GE、西门子等医疗设备巨头的身影,也可以看到不少“后来者”正跃跃欲试,力图分一杯羹,如我国的新奥博为公司等。
常见三大类设备
国家和社会的重视,女性自我预防意识的提高,都为乳腺检测设备市场的发展提供了良好的机遇。女性乳腺癌早期检测已经成为一个热门医疗领域,各种乳腺癌检测新技术相继出现。
目前,应用较多的诊断设备有乳腺钼靶机、B超成像系统、MRI核磁共振成像等。
乳腺钼靶机的历史最为悠久,其基本原理是用X光片来精细地记录不同穿透能力的软组织留下的X线影像,它的检查方式是通过将乳房夹在钼靶机的托板上,以便固定乳房得到清晰的图像。乳腺钼靶机的特点在于能捕捉到对乳腺癌具有诊断意义的微小钙化灶,但是有X射线辐射,会对人体造成一定伤害,同时其检查方式要用夹板将乳房固定,会压迫乳房,使被检查者产生疼痛感。从临床准确性来看,乳腺钼靶机还是具有相当的权威性。乳腺钼靶机的发展已由中频发展到高频,并由以往的单纯摄片提高到集摄片、病理活检与介入治疗于一体,并已升级到数字化。如GE公司相继推出了数字钼靶机、钼铑双靶机等产品,其产品占据了较大的市场份额。
MRI核磁共振成像的基本原理是核磁共振成像,它是有效的早期诊断仪器,但成本高,使用操作复杂,临床应用上很少利用MRI进行早期乳腺癌的检测。
B超成像系统对人体无损无创,曾经是应用较为广泛的诊断设备。其原理是利用超声仪将超声波发射到体内并在组织中传播,当超声波通过各种不同的组织时,会产生不同振幅的反射与折射,对这些回声信号进行处理,可获得声像图;根据声像图显示的病灶的大小、形态、轮廓边界、回声类型、回声内部情况及后方衰减情况等判断病变的性质。而彩超则以多普勒效应测量组织的血流变化等动态信息。B超成像系统有很好的物理分辨率,但缺乏特异性判断。它的诊断需要医生根据图像所显现的特征,如肿瘤尺寸,形状,边界等来对病变作诊断。因此,它对仪器操作者和医生对操作和图像识别的能力与经验具有很大依赖性。
借技术切入市场
2006年年底,一种由中国科学家首创的乳腺癌检测技术的成功面世,这一系统结合了超声成像和光成像技术的优势。超声波成像可检测几毫米直径大小的乳房损伤,具有高空间分辨率;光成像DOT技术的原理是光子漫散射,即利用组织对光的吸收,散射和发射不同而产生的对照图像。乳腺恶性肿瘤内的血管呈网球状改变,血管总截面大,血流速度慢,瘤细胞代谢旺盛,耗氧量大,造成了乳腺恶性肿瘤内部呈现“血含量高、氧含量低”的特殊现象,因而不同波段的光成像会对乳腺组织和肿瘤的变化产生高特异性及敏感性。DOT技术通过对组织参数,如血流量、血氧饱和度、水含量的检测,来区分癌症组织和正常组织,对乳腺癌的诊断具有独特的应用价值。
这项技术对人体无辐射、无创伤,操作简便灵活,检查结束后直接给出参考诊断结果,特别适用于早期检测。目前,这项技术已经由新奥博为公司实现产品化,并推向市场。新奥博为选择发力这一领域是经过精心考虑的。目前,女性常规的乳腺检测一般有三个途径:一是在正规的医院进行,二是专门的女性医院,三是如雨后春笋般出现的各类体检机构。但与牙科等专科不同,乳腺检测尚未形成社会化的、市场化的科目与市场,因此到现在为止,市场上还没有真正意义上的专业品牌。而在女性乳腺检测中,常规的X光检测、红外检测等方式还占据着市场主流,借助新技术由此切入,或许能尽快树立专业形象,获得回报
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