美国FDA近日要求13家镇静催眠药生产商加强其产品安全警告标识,强调服药后存在“复杂的睡眠相关行为”风险及首次用药可引起严重的过敏反应及血管性水肿。
复杂睡眠相关行为表现多样,包括睡眠状态下驾车、打电话、做饭/进食,患者缺乏清醒意识,事后无记忆。由于发生率可能因药不同,FDA建议生产商进行临床调查,评估不同药物的风险水平。
FDA同时要求生产商为每位患者都配送一份用药指南,清楚告知服药风险及应采取的预防措施,包括避免饮酒和中断治疗前咨询医师。
这些药物包括:唑吡坦及其控释片(zolpidem,Ambien和AmbienCR)、布的索钠(butisolsodium)、戊巴比妥/卡溴脲(pentobarbital/carbromal,Carbitral)、氟西泮(flurazepam,Dalmane)、夸西泮(quazepam,Doral)、三唑仑(triazolam,Halcion)、左旋佐匹克隆(eszopiclone,Lunesta)、乙氯维诺(ethchlorvynol,Placidyl)、艾司唑仑(estazolam,Prosom)、替马西泮(temazepam,Restoril)、雷美替胺(ramelteon,Rozerem)、舍可那钠(seconalsodium,Ranbaxy)、扎来普隆(zaleplon,Sonata)。
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