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国家药监局副局长吴浈昨日在接受媒体采访时透露了今年的药品安全监管重点。他指出，问题最严重的主要是注射类产品，对于这些高风险药品将加大力度进行监管。
他还表示，作为国家药监局安全检查的一个重要手段，今年还将进一步做好GMP的飞行检查。
而针对一直以来外界否定GMP认证，要求大大修改现有标准的争论，吴浈告诉本报记者，GMP认证制度肯定需要作调整，但不会做太大修改，具体还在专家论证和探讨过程中。“我国用14年完成的GMP认证，是符合中国国情的，不是作秀，这是一个好的制度，也符合国际惯例，必须坚持。”
在国家药监局推出药厂监督员制度后，虽然赢得了很多支持的掌声，但同时也有很多反对声音。
“包括药监系统内部也有很多人认为此项制度难以成功，但我们认为，试行是个前提，成功不成功，用事实说话，我想完全有成功的可能性，驻厂监督员制度将坚持下去。”吴浈说。
他认为，国外可以做的，我国也可以做，“成功了我们继续往前走，不成功，我们还可以退回来。”
同时，他对企业要求说，驻厂监督员可以长期去，也可以一年去一次，根据不同情况去执行，但进驻后，企业无需做任何陪同，也不需要给予任何接待。
他介绍，今年3月，第一批100余人的驻厂监督员的培养班已经举行，在3月底以前，已经向育苗生产企业派驻了监督员，今年年内，还将逐步、有序地向注射剂生产企业派驻监督员。
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