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江苏省药品不良反应监测水平显著提升
来源:-    浏览:5042   更新时间:2015年12月28日
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一是报告数量质量稳步提高。共上报ADR报告69009份,其中新的严重的20499份、占29.7%,139家企业提交定期安全性更新报告1219份。

  二是不良事件应急处置进一步规范。共发现风险信号3702个,开展现场调查33次。及时有效处置不良事件,对检验不合格及出现严重不良事件的药品及时采取责令停产、销售和使用等措施。同时,召回专门会议督促企业严格落实各项风险防控措施。

  三是有序开展生产企业不良反应报告和监测检查。按照总局部署,制定了推进方案,举办专题培训班,对6家企业进行试点检查,积累检查经验,推动企业落实监测主体责任。

  四是强化监测数据的分析利用。共反馈生产企业监测数据54087条,完成分析评价报告40余份,针对生脉注射液薄芝糖肽注射液热毒宁注射液等重点品种提出风险分析报告。

  五是提高了疫苗安全性监测能力水平。督促市级监测机构与当地疾控中心开展沟通与交流,目前已有6个市开展了疫苗异常反应监测培训。

 

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