心力衰竭是一个重要且日益严峻的公共卫生问题,据统计,中国约有心衰患者450万人,且每年约新增30万例。《心力衰竭诊断治疗指南》指出心衰5年生存率与恶性肿瘤相近,死亡率高。近年来研究显示中医药防治心衰,对于改善患者长期的生活质量、降低住院率及心血管病死率,具有一定的临床作用。
中药心衰领域独特优势—多靶点整体观,症状改善好
心脉隆注射液IV期临床的牵头人,上海曙光医院王肖龙教授认为,中医在心力衰竭治疗方面存在一些优势,然而,目前中医治疗心衰是建立在西医标准化治疗的基础之上。因此,严格说来,中西医结合治疗更符合心力衰竭疾病的现状。中医对心力衰竭的治疗优势主要表现在:首先,多方位、多靶点的治疗,强调整体观;其次,在治疗中,改善症状方面的有效性较好。中医药对心衰的治疗的效果不能简单的归为数据,而是要进行有效临床研究,得到有效评估,才能更好的验证中医药在心力衰竭治疗的效果。
心脉隆注射液IV期临床研究—心衰治疗安全有效
心脉隆注射液由蜚蠊中分子量低于2000道尔顿的小分子肽类物质组成,这种物质有较强的生物活性作用,可扩张血管、利尿、减轻前后负荷,改善心肌能量代谢,纠正神经内分泌失调及正性肌力作用,2006年上市已获得广泛的临床使用。
目前经过4年的IV期临床研究,累计完成合格病例2342例,结果显示心脉隆可改善心衰患者临床症状、提高心衰患者运动耐量(6MWD)、提高收缩功能降低患者LVEF、有效降低患者BNP、NT-pro BNP,对于慢性心衰患者症状的改善有效率达到了86.96%。心脉隆的安全性也得到了广泛证实,皮试阳性率为1.45%,不良反应发生率仅为2.85‰,且心脉隆注射液上市8年,累计临床使用量1000万支,累计使用350万人次,未发生严重不良事件,充分证实心脉隆注射液作为安全、有效的心衰治疗药物,值得临床推广观察。 |
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