|
站发布《关于罗氏在美国患者援助项目中不良事件漏报情况说明》，但并未解释上述问题。
这份说明将未上报的不良事件定义为“漏报”，而不是瞒报。认为没有发现罗氏产品的安全性问题。 按照这份说明，罗氏公司已向卫生监督管理机构提供了未经评估潜在不良事件的初步分析，并正在进行最终的数据确认。但这些数据的最终确认可能还要再等5个月，预计将于今年12月前完成与这些项目有关的所有工作。 “看到罗氏的这个说明，我也很困惑。”一家外资制药公司的高管告诉记者，跨国制药公司都有一套很完整的药物不良反应监测体系，欧美国家对药物不良反应的上报工作有着非常严格的制度，如果出了问题，事后将要承担巨额罚款。 上一页12下一页 |
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
