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瑞士诺华制药公司日前宣布，美国食品和药物管理局（FDA）的心血管和肾脏药物顾问委员会否决了该公司的免疫抑制药物Certican的上市申请。该委员会建议诺华提供更多的试验数据以证明Certican的有效性和安全性。
Certican是一种新型的增殖信号抑制剂，主要用于治疗慢性同种异体移植物功能障碍或后期移植物损失，如急性排斥和巨细胞病毒（CMV）感染等。据悉，FDA的大多数专家要求诺华公司提供更多的试验数据，以证明Certican和环孢霉素的联合用药可以降低后者的用药量，并在此基础上确定最佳的给药剂量，以增强肾脏用药的安全性。
据悉，诺华公司早在2002年就向FDA提交了Certican的新药上市申请。Certican已于2003年在瑞典上市。
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