生意社6月2日讯 经药监局检索,恒瑞的1.1类新药艾瑞昔布日前审批完毕,进入待制证状态,国药准字为H20110041、H20110042。 艾瑞昔布是上市公司第一个严格意义上获批的专利药品,预示着中国创新药物研究获得新突破,具有里程碑意义。 艾瑞昔布是新一代非甾体抗炎类的创新药,也是环氧化酶-2(COX-2)特异性抑制剂,依靠公司强大的销售能力,未来潜力较大。 同类药物的副作用不会对艾瑞昔布造成大影响。国外曾上市的同类药物有罗非昔布、塞来昔布、伐地昔布、帕瑞昔布、依托昔布及卢米昔布等。罗非昔布(万络)曾因心血管的不良反应于2004年撤市,对该类药物销售造成重大影响。此后,美国、欧盟、中国的综合评价表明,该类药物的危险性大小因具体药物及剂量而异,各国慎重评估后并未封杀此类药物,并认为各药物的副反应强度不同,合理选择使用利大于弊。塞莱昔布05年一度萎缩后逐渐恢复,2010年全球销量为23.74亿美元,这证明COX-2抑制剂的市场仍然巨大。 国内上市的该类药物保持不错增长。昔布类药物有美国辉瑞的塞来昔布(西乐葆)和帕瑞昔布(特耐)。帕瑞昔布是静脉注射剂型,用于手术后疼痛的短期治疗。塞来昔布的剂型是胶囊,主要用于类风湿性关节炎、骨关节炎、强制性脊柱炎等的治疗。南方所数据显示,10年塞莱昔布、帕瑞昔布分列抗炎药和抗风湿药的第4、5位,保持不错增长。 专利药获批证明国家药监局认可其疗效及安全性,配以公司强大的学术营销队伍,未来增长值得期待。 艾瑞昔布的获批也预示着公司数十年在新药研发的大投入迎来收获,维持强烈推荐评级。除了艾瑞昔布之外,恒瑞的阿帕替尼胃癌\肺癌适应症已完成II期临床,申报有条件生产许可,2012年初有望获批;苹果酸法米替尼今年底或明年初完成II期临床,此两药物极具重磅炸弹潜质。在不考虑股权激励费用的情况下,预测11-13年EPS为0.84、1.07、1.34元,维持强烈推荐评级。风险提示:新药研发进展不确定。(作者:周锐;余文心)
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。