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一直以来，降糖药市场是外资企业的天下，这一格局在今年年初已经被悄悄打破。
2010年12月31日，联邦制药公告宣称：公司获得了三个胰岛素制剂的生产批文，连同此前已获批的产品，联邦优思灵系列目前已经拥有四个胰岛素产品，并预计马上量产上市销售。无独有偶，阿斯利康、勃林格殷格翰这两家外资企业也刚刚宣布正式进军中国胰岛素市场。
胰岛素作为糖尿病人的常用治疗药物，外资企业产品占据中国绝大部分市场，国内仅有通化东宝和江苏万邦等少数几家企业从事生产。行业人士评估，胰岛素产品行业利润率在70%左右。
"原料年产量超过3000千克，制剂年产量将达到3亿支。"1月11日，联邦制药董事长蔡金乐表示。公司预计未来还将陆续有胰岛素产品获批。
"会在价格上得到体现，愿和国内企业一起，打破现有外资垄断的市场格局。"蔡金乐希望以低价优势与外资进行抗衡。
联邦制药华丽转身
目前，全球降糖药物领域中，胰岛素市场基本由诺和诺德、礼来和赛诺菲-安万特垄断，三巨头的胰岛素类产品销售总额高达89亿美元，占全球胰岛素90%以上的市场份额。国内市场的格局也大体相同。同时，外资三巨头在中国市场上不断发力。诺和诺德2008年底投资3.81亿美元，在天津工厂基础上建设一家全球最大的胰岛素制剂与灌装工厂。随即，2009年3月，礼来宣布投资4000万美元，扩建苏州新厂，用于胰岛素产品的分装和仓储。与此同时，赛诺菲安万特也宣布，增资9000万美元，扩建位于北京的胰岛素灌装生产线，将产能提高到5000万包装单位，预计2012年投产。
艾美仕咨询公司提供的统计数据显示：在中国糖尿病用药领域上，诺和诺德以35.44%的市场份额高居榜首，赛诺菲-安万特和礼来分别占有7.91%和6.28%的市场份额，而拜耳则凭借其"老产品"拜糖平也获得了14.85%的市场。与此同时，外资还出现加速渗透基层医疗市场的势头。抗生素巨头联邦此次全力杀入可谓华丽转身，也迅速搅动了曾经平静的胰岛素市场。联邦制药董事长蔡金乐表示，早在8年前就决意进入生物制药领域，并逐步建成了200多人的研发团队，"目前联邦优思灵的生产线全部是由我们自主研发设计的，充分考虑了工艺特点和节能环保。"联邦制药投巨资实现了从原料到制剂的一体化生产线，这样的生产设计，能够避免胰岛素原料长途运输中可能遇到的污染，很好的控制产品品质。（赵向阳）
其实三巨头的垄断格局，不仅受到国内后起之秀的挤压，同时部分外企计划形成"联盟"来开拓糖尿病用药市场。近日，礼来与勃林格殷格翰宣布结成联盟，共同推进两家公司的新产品在中国市场的销售。没有降糖药的阿斯利康则计划在2011年和施贵宝合作，利用营销优势，推进施贵宝的糖尿病药物在中国市场的提升。
垄断格局被打破
对于外资企业的优势地位，联邦制药也有清醒的认识，蔡金乐告诉记者："外资高价胰岛素占据国内市场，是因为国内胰岛素生产企业起步较晚，整体规模还不具备与外资竞争抗衡的实力。" 如果想和外资竞争，中国企业还需要打造自己的优势。中国医药企业管理协会会长于明德表示："国内企业在胰岛素领域属于后发，就更需要在技术上有过人之处。同时技术稳定性也要提高，才能大规模量产。"相比之下，不少国内企业由于规模小，因此成本较高，从而缺乏竞争力。
根据联邦制药的计划，公司将通过成本控制和推出新产品积极抢占胰岛素市场，从而获得10%的市场份额。而实现该目标则是依靠联邦优思灵在技术和价格上的优势。
相比其他国内企业，联邦优思灵在技术上十分领先。蔡金乐介绍："联邦制药在研发之初就瞄准高端，所生产的优思灵系列产品，是采用目前最先进的毕赤酵母表达系统，药品具有杂质少、利于纯化、临床副反应小等优点。"目前，联邦制药是唯一一家拥有相关工艺的企业，并获得4年的技术和产品保护期。
面对外资垄断，国内企业最明显的优势就是价格。郭凡礼认为："实际上，在价格方面与外资企业拉开距离一直是我国胰岛素企业的竞争优势。"联邦制药总经理彭韪对此也表示认同，她指出："在保证与进口产品等同疗效的情况下，联邦的产品具有较大的技术和成本优势。"（作者：赵向阳） |
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