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恒瑞医药今日披露，2009年7月15日，公司向美国食品药品监督管理局（FDA）申请创新药瑞格列汀在美国进行临床实验，次日被正式受理。根据相关规定，美国FDA在受理此类申请后一个月内，未提出异议的，申请即获批准。截至2009年8月17日，公司创新药瑞格列汀在美国进行临床试验的申请被正式受理已满一个月，美国FDA未提出异议，这意味着瑞格列汀顺利进入美国一期临床试验阶段。
接下来， 恒瑞医药将确保在较短的时间内顺利完成一期临床研究。同时，公司将为瑞格列汀顺利上市而不断努力。 瑞格列汀是恒瑞医药自主研发的用于治疗Ⅱ型糖尿病的新型二肽基肽酶4抑制剂，已申请了中国和全球（PCT）化合物专利。 |
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