22日，记者获悉，成功仿制出禽流感特效药的中科院广州生物医药与健康研究院日前已经与广药集团正式签署合作协议。 　　 　　根据协议，中科院广州生物医药与健康研究院将与广药集团旗下广州白云山制药总厂合作，为工业化生产储备抗禽流感特效药物“达菲”（“奥司他韦”）和“扎那米韦”做前期准备。 　　 　　抗流感药物“达菲”是目前唯一在临床上对禽流感患者有效的口服药物。 　　 　　“扎那米韦”（Relenza）则是另一有效地通过吸入给药的抗流感药物。储备这两个药物是紧急应对禽流感传染人后的有效措施之一。中科院广州生物医药与健康研究院于近期开展了仿制与开发生产流程的研究，并对合成流程进一步优化，日前，已成功地合成了这两个药物。 　　 　　广东造“达菲”最快年内面世 　　 　　广药集团董事长杨荣明接受采访时表示，仿制成功的“达菲”需要先将样品送检，近期内应该可以拿到样品。中科院广州生物医药与健康研究院提供技术，而广药集团则进行产业化生产，最快今年年内广东产“达菲”可面世。 　　 　　据了解，广药集团广州白云山制药总厂是目前国内抗生素专业化生产企业中具有强大的化学原料合成与制剂生产能力的大型企业，综合实力和各方面人才充足，为这种合作奠定了人才、物力等方面的牢固基础。 　　 　　广药已向罗氏申请专利授权 　　 　　虽然目前争论的焦点还在罗氏是否拿出“达菲”专利，但根据WTO知识产权第31号条款规定，若成员国面临国家紧急危难，且不为商业用途时，可不需要与拥有专利权者协商，只需在合理的实际情况下“告知”拥有专利权的厂商，便可以使用此专利。 　　 　　白云山制药总厂厂长陈矛告诉记者，目前广药已经向罗氏申请专利授权，对方回复还需时间。而作为广东大型医药集团的广药集团目前酝酿两条腿走路，一是积极与罗氏沟通，如果能获得专利授权将着手进行商业化生产；另一方面，广药也会考虑必要的储备，当疫情真的暴发时，将根据“强制许可”进行非商业化生产，为广东提供药品。 　　 　　由于达菲主要成分“莽草酸”取自八角，目前全国范围内八角的价格飞涨，对此陈矛表示，目前我国的产业化分工程度使得制剂厂家已经不需要采购原料了，只需要采购原料药“莽草酸”就行了，而目前在原料上并不存在问题。 　　 　　月底罗氏将公布全球初选名单 　　 　　据了解，目前全球有100多个企业向罗氏申请专利授权，而实际上这种专利授权仅仅是“次级许可证”，获得该许可证的企业，罗氏将会把一部分或者所有的生产步骤告之，然后双方一起合作生产“达菲”。无论是早前媒体炒作得沸沸扬扬的上药申请授权还是此次的广药申请授权，争取的都是“次级许可证”。 　　 　　而关于罗氏是否授予“专利权”，上海罗氏公关部有关人士表示，如果广州白云山制药总厂是协助罗氏生产“达菲”的话，就需要向总部申请；而生产仿制药罗氏将不接受任何申请。该人士重申了公司总部对于仿制“达菲”的说法：首先实验室里仿制出来的“达菲”质量需要评估，其次，从实验室仿制出来的“达菲”到最后能真正实现大规模生产需要时间，而这个时间并不短。 　　 　　该人士同时透露，月底罗氏总部将会在全球选出8家企业进行进一步深入的谈判，至于中国有几家，该人士没有回应。 　　 （转载自南方网）