“多年来,我国医药科研开发道路一直以仿制为主,研发模式亟待改变。”全国人大代表刘存周呼吁,我国药品以仿制为主的道路将越走越窄,必须加速从仿制到创新的战略转移。
刘存周说,以仿制为主的科研开发道路,使我国药物新品种开发缩短了与国外的差距。如将我国实际生产的4000多个化学制剂品种、7000多个中成药品种按严格意义的创新药衡量,仿制品种占绝大部分。当前,国内外药品知识产权相关法规正在不断完善,在国际药品专利保护方面,美国、日本、欧盟、韩国、澳大利亚、以色列等国家近期均补充设立了药品专利保护期延长制度,我国药品以仿制为主的道路将越走越窄。
刘存周认为,我国药物研发应从仿制为主向“仿创结合”转移。我国加入世界贸易组织以后,尽管处于专利保护期的品种已不能再无偿仿制,但充分利用国际资源,开发专利期已满的品种,开辟一条“仿创结合”的新途径,仍然是我国药物新品种开发的重要选择。对于仿制专利期已满的品种,可以进行技术工艺创新,重点在开发新用途和延长产品链、提高产品质量、缩短工艺路线等方面寻求突破。
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