美国食品和药物管理局6日批准瑞士诺华公司研制的治疗高血压新药Tekturna上市,这是药管局批准的第一种肾素抑制剂类高血压治疗药物。
据介绍,Tekturna是一种新分子实体,通过抑制与血压调节有关的肾素发挥作用。它能够在血压调节过程刚开始时就发挥作用,而目前其他高血压治疗药物都是在血压调节过程的后期才能起作用。
药管局说,Tekturna在降血压方面的安全性和有效性已经在6项临床实验中得到了验证,其降血压效果可持续长达1年。如果与利尿降压药氢氯噻嗪联合使用,降压效果更为明显。
服用Tekturna最常见的副作用是出现腹泻。药管局警告说,孕期妇女禁用此药,因为可能会伤害胎儿甚至造成死胎。
高血压被人们称作“无声杀手”,因为它发病初期通常不表现出明显症状,发展极其隐蔽。药管局在声明中说,估计有大约四分之一的美国人受到不同程度的高血压影响,高血压也使得患者出现卒中、心脏病、肾衰竭、心力衰竭等疾病的几率增加。
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