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药监局局长邵明立:科学监管五管齐下
来源:-    浏览:   更新时间:2007年02月10日
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对刚上任的国家食品药品监督管理局局长邵明立来说,有很多问题要解决。“为谁监管、怎样监管”,国家药监局局长邵明立发出了这样的疑问,他指出:只有树立和实践科学监管理念,才能解决这个根本问题。 药监局是中央政府各个部委“年龄”最小的一个。1998年成立以来,从菜市场式的药品销售到规范的药品销售渠道,从小作坊式的制药模式随处可见到正规的GMP认证,药监局可谓成绩斐然。但不断发生的药品安全事件却让上述成绩变得暗淡。 因此2007年对药监局来说十分关键,对邵明立亦是如此。 各项工作中,首当其冲的措施是药品研发。中国企业拥有强大的仿制药能力,但对中国的整个药品行业来讲,未来发展还需要自己的研发能力,而药监局要对新药的研发进行鼓励和加强监管,特别是审批程序的监管。 其次,如果说以往,药品企业拿到GMP认证之后就万事大吉,那么2007年将是不好过的一年,药监局将派驻药品监督员常驻生产企业,动态地监督药品GMP流程,这也是邵明立强有力的第二项措施。 第三项措施,是对药品企业进行GMP突击飞行检查。去年对24家药品生产企业进行的飞行检查中,收回《药品GMP证书》13家,责令整改9家,还有2家正在调查处理中。而今年飞行检查的力度将会更加强硬。 针对那些已经拿到批号的企业,第四项措施将利用这些企业,每5年要去药监局进行换证的机会,着力清查一药多名的问题,对于一些重复性高、生产危险性高的药品将不给予换证并停产。 第五项措施则针对食品药品监管法律体系。药监部门将拓宽公众参与立法的渠道,使食品药品监管立法符合监管规律和要求,切实反映社情民意。(马晓华)
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