|
1月31日，国家食品药品监督管理局发布了《关于实施YY0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准的通知》（国食药监械[2007]55号）。
医药网www.PharmNet.com整理
YY0042-2007《高频喷射呼吸机》等46项医疗器械行业标准已经审定通过，现予以发布。其标准编号、名称及实施日期如下：
医药网www.PharmNet.com整理
一、强制性行业标准
医药网www.PharmNet.com整理
1.YY0042-2007《高频喷射呼吸机》 （代替YY0042-1991）
医药网www.PharmNet.com整理
2.YY0065-2007《眼科仪器裂隙灯显微镜》 （代替YY0065-1992）
医药网www.PharmNet.com整理
3.YY0067-2007《微循环显微镜》 （代替YY0067-1992）
4.YY0599-2007《准分子激光角膜屈光治疗机》
5.YY0600.1-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第1部分：家用呼吸支持设备》
6.YY0600.2-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第2部分：依赖呼吸机患者使用的家用呼吸机》
7.YY0600.3-2007《医用呼吸机基本安全和主要性能专用要求第3部分：急救和转运用呼吸机》
8.YY0601-2007《麻醉气体监护仪》
9.YY0602-2007《测量、控制和试验室用电气设备的安全使用热空气或惰性气体处理医用材料及供试验室用的干热灭菌器的特殊要求》
10.YY0603-2007《心血管植入物及人工器官心脏手术硬壳贮血器/静脉贮血器系统（带或不带过滤器）和静脉贮血软袋》
11.YY0604-2007《心血管植入物及人工器官血气交换器（氧合器）》 （代替GB12261-1990，GB12262-1990）
12.YY0605.9-2007《外科植入物金属材料第9部分：锻造高氮不锈钢》
13.YY0605.12-2007《外科植入物金属材料第12部分：锻造钴-铬-钼合金》
14.YY0607-2007《医用电气设备第二部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求》 （代替YY0016-1993，YY91093-1999，YY91094-1999）
15.YY1048-2007《人工心肺机体外循环管道》 （代替YY91048-1999）
以上医疗器械强制性行业标准自2008年2月1日起实施。
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
