上海食品药品监督管理部门发布的信息显示,目前在上海市场流通的广东佰易药业有限公司生产的“静注人免疫球蛋白”已被全部查封,总数为4832瓶。
广东佰易药业有限公司涉嫌违规生产“静注人免疫球蛋白”事件发生后,上海食品药品监督管理部门通过“上市药品实时监控系统”,对问题产品在全市的流通状况进行了调查,同时要求所有医疗机构停止使用相关问题产品。
经过连续的紧急排查,目前,4832瓶广东佰易药业有限公司生产的“静注人免疫球蛋白”已全部被监管部门查封、控制,上海市场已无“佰易”问题产品流通。
来自上海市药品不良反应监测中心的观察数据显示,到目前为止,上海还没有接到由“佰易”问题产品引起的伤害报告。
广东佰易药业有限公司在生产“静注人免疫球蛋白”过程中存在违规行为,并在临床应用中发现该企业的部分产品导致用药者出现丙肝抗体阳性。卫生部和国家食品药品监督管理局23日联合发出通知,要求各地暂停销售和使用广东佰易药业有限公司生产的“静注人免疫球蛋白”。
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