从国家食品药品监管局获悉:针对目前药品研制环节弄虚作假,资料不真实、不完整的突出问题,国家食品药品监管局加强源头治理,2006年4月份以来,先后4次派出工作组,对全国300多家企业进行了现场核查。
核查一方面由药品生产企业延伸至新药研究机构、临床试验单位,重点核查药品生产、研制现场、研制原始记录,另一方面由待审品种延伸到上市品种进行真实性核查。
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