虽然仅西方国家的高血压患者就超过2亿人,但抗高血压药物市场的增长率实际在降低。主要原因就是非专利药物的大量涌入。同时,许多制药公司(包括那些在心血管药物上拥有很强实力的)都在将精力投向利润更大的市场,如肿瘤药市场。
预计,到2015年高血压患者数将超过2.1亿。与此同时,对心血管药物感兴趣的制药公司将面临许多挑战,其中最严酷的就是品牌侵略和医疗改革。因此,缓慢甚至是下降的增长率并非说明这个市场是停滞的,而是反映了品牌药和非专利药之间的一场激战。
非专利药的入侵
最畅销的钙离子拮抗剂(CCB)——辉瑞(Pfizer)公司的氨氯地平(amlodipine, Norvasc)已经在西班牙和英国失去了专利保护。在2004和2005年间,Norvasc在英国的销售额就下跌了50%。本品的美国专利将于2007年9月到期,这已成为抗高血压药市场的重大事件。届时,本品的非专利药必会立即占领市场,Dr Reddy’s Laboratories公司已经摩拳擦掌准备上市氨氯地平的甲磺酸盐(Norvasc为氨氯地平苯磺酸盐)。 辉瑞曾努力想通过上市氨氯地平+阿伐他汀(amlodipine+atorvastatin, Caduet)来减少损失,但结果一直不甚理想。本品的美国专利过期对辉瑞造成的影响将是巨大的,其已经过期的欧洲市场的情况即如此。2005年本品在美国的销售额仅有1.78亿美元。辉瑞需要其他的策略来保住即将损失的利润。
第1个失去专利保护的血管紧张素受体阻断剂(ARB)将是(Merck & Co.)的洛沙坦(losartan, Cozaar),其西班牙的专利于2007年到期,其美国专利是2010年到期。该事件不仅对抗高血压市场、对整个医药市场都将产生重大的影响。影响了其他市场之后,非专利药和省钱的医疗策略相关的治疗取代现在正侵入成熟的ARB市场。由于ARBs是通用治疗方法,并且将是最后失去专利保护的类别,因此影响将波及整个抗高血压市场。
医疗改革
在美国,医疗调整和改革都倾向于将非专利药替代政策广泛的实行。药剂师们正在被鼓励发放非专利药,A型非专利药药剂师使得发放非专利药更加容易,患者对非专利药的支付部分更少,并且一些医疗保健提供者正在免费提供非专利药。
面对一涨再涨的医疗费用,欧洲、美国和日本的各个费用支付者都在实行费用遏制政策,对制药商的利益也有一定损害。
大型制药公司改变策略
因此,许多大型制药公司正在重新审视其在心血管市场的投资。例如,虽然诺华(Novartis)公司以前尝够了心血管药物市场的甜头,但目前正在积极探索其他的利益增长点,而远离了抗高血压药物市场。诺华的重心正转向抗肿瘤药物以及其他开发较少的市场。
在其他公司的生产线上同样可以看到这一趋势,如罗氏(Roche)公司已经将开发的抗肿瘤产品数量加倍。
大型制药公司正在转变它们的开发策略,以赢取最大的投资回报。然而,心血管系统药物研发费用的不断减少就意味着治疗高血压的新药和新疗法将越来越少。(来源:海医药工业研究院信息中心)
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