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中国生物药业控股有限公司完成用于治疗干草热的地洛他定的所有临床试验
来源:-    浏览:   更新时间:2006年11月23日
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 据美通社报道,专注于中国创新型药物开发、生产和分销的领先的中国制药企业中国生物药业控股有限公司 (China BiopharmaceuticalsHoldings, Inc.)(场外交易公告牌代码:CHBP)今天宣布,该公司完成了用于治疗季节性过敏性鼻炎(别名干草热)的地洛他定片 (Desloratadine tablet) 的所有必需的临床试验。这些试验是在全中国的六家医院进行的。这些试验结果已经被送往中国国家食品药品监督管理局等候批准投产和上市。该公司预计2007年下半年将获得国家食品药品监督管理局的批准。   地洛他定适用于缓解季节性过敏性鼻炎的鼻腔和非鼻腔的症状。它还可用于消除慢性先天性风疹患者的瘙痒症状、减少荨麻疹的数量以及大小。中国人口中有30%至少有一次患过一种敏感症。中国15亿美元的过敏性药物市场继续以每年15%的速度在增长。   中国生物药业控股有限公司总裁兼首席运营官 Lufan An 表示:“我们很高兴已经完成了符合国家食品药品监督管理局审查地洛他定的所有必需的临床试验。我们希望在2007年年底之前得到国家食品药品监督管理局对地洛他定投产和上市的批准。如果我们获得了生产批准,那么我们公司将成为2010年之前中国生产地洛他定片的仅有的四家制药企业之一。这是我们的研发团队所取得的最新的成就。我们的研发团队在今年的日历年度已经向国家食品药品监督管理局提交了15份药物申请。”   在另外一份新闻稿中,中国生物药业控股有限公司今天还宣布,该公司是获得国家食品药品监督管理局批准开始进行临床试验以评估用于治疗消化溃疡的索法酮 (Sofalcone) 的安全性和疗效的仅有的三家公司之一。中国生物药业控股有限公司还表示,这些试验将在中国的六家医院进行,有望在一年内完成。
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