据西藏商报报道,近日,西藏自治区食品药品监督管理局和各地区食品药品监督管理局将分别对拉萨市区和辖区内所有的药品生产企业实施药品GMP情况进行全面检查。检查中将重点严管药品销售及不良反应报告。
针对关键岗位人员的检查,将主要对企业负责人、质量保证和质量控制部门负责人及其工作人员,药品生产及物料管理负责人的专业、学历、资历、培训情况及其履行职责的实际能力等内容。同时,要求质量保证部门必须按规定,独立履行对物料抽样、不合格物料不准投入生产、不合格产品不准放行等责任。
物料管理方面,将重点检查原辅料的使用及产品放行情况;物料验收、抽样、检验、发放标准、程序及其执行情况。
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