医疗器械和药品一样，都是关系到我们每个人生命健康的特殊商品。2005年，国内医疗器械市场销售额已达600亿元，并且这个数字还在以每年9%的速度增长。 目前，医疗器械生产企业也超过了1万家。然而，在医疗器械市场繁荣的背后，我们又总能感觉到，现在到医院看病，用在诊疗方面的支出，也是在大大的增加。那么，医疗器械的发展，和我们医疗费用的增长，有没有一个必然的联系呢？利用这些形形色色的医疗器械开展的诊疗，是否都真的有用？ 近年来，一种名叫“恒频磁共振治疗仪”的医疗器械，通过广告声称治疗不孕不育具有特效，目前已经在国内上千家大小医院内广泛使用。按照治疗仪的产品说明和某些医院医生的说法，不管是什么类型的不孕不育症患者，只要坚持使用这台仪器，都可以在短时间内怀上想要的宝宝。近日，记者在河北、河南、山东等某些医院以咨询的名义采访时，就发现了这个仪器。 记：用它治病灵不灵？ 医：咦---，效果可好。 记：真的那么好吗？ 医：可不。我跟你说，很多医院都在用，效果不好，能有那么多医院用吗？ 记：看那病的是不是都用这个仪器？ 医：都用他治。 记：还能治其他病吗？ 医：你看不看病？ 记：我不看，我替别人咨询一下。 医：谁看病让他自己来，我这事多着呢，没时间给你介绍。 “恒频磁共振治疗仪”的效果真像某些医生说的那样好吗？小郭是河南省安阳市的农民，郑州市某医院就曾用这种治疗仪为他治病。 　　记：你相信那个仪器吗？ 答：当时真的很相信，在大医院治病能不信吗。 记：花费贵不贵？看一次要多少钱？ 答：不到1000块钱，900多。 记：去了多少次呢？ 答：10次吧。记：总共花了多少钱？ 答：不到10000块吧。 记：效果怎么样？ 答：没觉得有啥效果。 记：没觉得有效果？ 答：对，还那样。 记：你是借钱看病的吗？ 答：借了几千块钱。 　　2006年3月，上海市药监局接到群众举报，称上海民营性质的长江医院，在给病人做一种可疑的治疗。上海市药监局很快介入调查，结果显示：长江医院从仪器生产厂家购进了12台“恒频磁共振治疗仪”治疗仪，用它给前来就诊的大部分患者实施了治疗，每次费用为900块钱，每人需要治疗多次。由于患者大都来自外地农村，为了早得贵子，他们中的许多人不惜借债前来治病。 上海市药监局对“恒频磁共振治疗仪”进行了检测，检测报告让人大吃一惊：上海医疗器械检测所二室主任陆锷： “我们给的结论是不合格。检验的依据就是国家的GB9706.1，就是医用电器设备安全通用要求，这份标准是国家强制性标准。” 在111项检测指标中，有88项属无法检测，合格15项，不合格8项。最为要命的是，作为该设备一项最重要的功能——“磁感应强度”的检测居然也不合格，其检测结果竟为－92％。这意味着它基本上起不到治疗作用。 记者调查得知，“恒频磁共振治疗仪”的生产厂家名为“郑州天元医电科技有限公司”。这是一家在河南省当地药品监督管理部门和工商部门注册过的医疗器械公司。按理说，经过合法手续注册的公司，它生产的产品应该是经过主管部门审核检验过的合法产品。那么，既然是合法的医疗器械，又怎么会起不到治疗的作用呢？ 记者来到位于郑州市某居民小区的一栋民用住宅内，找到了郑州天元公司。记者假装是一家民营医院的采购人员，和公司经理刘双根进行了接触。 　　记：这么大噪音呀。 刘：同时使用，可治疗四个人，两个做腹部，两个做阴道治疗。 记：这是用什么原理呀？ 刘：这个产品主要是用磁共振，产生微波的头，红外光，基本原理就是这。 刘双根对自己的产品极力的推崇，并当场向记者讲述和演示了“恒频磁共振治疗仪”的操作过程，声称一次可同时为4个人治疗，采用磁共振、红外线辐射等形式达到治疗效果。 “对输卵管阻塞的排除结核，一般十天就可以治好，病人快的，半个月就可以怀孕，就这么快。” 好家伙，半个月就可以怀孕，这速度还真的很快。刘双根自称自己1987年研究生毕业，获医学硕士学位。曾担任某知名医院不育症治疗技术研究中心主任。自1989年发明“恒频磁共振治疗仪”，并申请专利后，就受到了消费者的欢迎，该产品主治男性不育，女性不孕。由于产品质量较好，安全可靠。目前，除台湾地区和西藏外，产品在全国各地都有销售。 郑州天元医电科技有限公司生产的“恒频磁共振治疗仪”已经被药监部门认定为基本上起不到治疗作用。而公司经理刘双根却将治疗仪推广到全国很多地方，而且还很畅销。那么，他是用什么方法进行促销的呢？ “不开票，不含税价是六千五，我跟你说郑州市最低卖的是八千，外地一万三。”刘双根说，不开发票，每台最低卖六千五百块钱。如果开发票，在郑州市每台卖8000块钱，郑州以外的地区卖13000块钱。记者声称是朋友介绍过来的，希望价格再便宜些。经过一番讨价还价，刘双根主动又把价格降了下来。 刘：肯定不固定了，朋友来了和商人来了，肯定不一样了。 记：多少呀？两台，一万块钱？ 刘：对，应该是给你便宜的。 刘双根说，既然是朋友介绍来的，可以把价格降到每台五千块钱，而且开发票的时候仍然可以按照每台8000元的价格开。多出的3000元算做回扣。 “你跟领导报的时候多报一点儿，我跟你开正规发票，你好入帐。 看到生意谈得顺利，刘双根的话多了起来，说到高兴之处，一不小心，他向记者漏了底： 记：你说多少钱，最低一千五，老战友的，你还问我要五千哩。 刘：应承你们呢。 真是不听不知道，一听吓一跳，这台刚刚报价每台五六千块钱的“恒频磁共振治疗仪”内部价也就是一千五百块钱，而刘双根说，治疗仪的成本还不到一千块钱，而对外销售时最高能卖到每台13000块钱。看来，无论这仪器管不管用，它的利润空间也是很大的。说到利润空间，刘双根反倒感觉有些失落。在他眼里，那些买回仪器给患者看病的人，利润空间才最值得羡慕的。 “现在咱这产品做的好的就是南方这些人，他收费，你知道多少？他一次九百呢，几天就跟人家收好几千。几天都收回成本了。他狠着哩。” 刘双根说：他的产品在南方很有市场，给病人看病每次900元，用不了几天就能把购买仪器的成本收回来了。 记者向刘双根表示，自己根本就不懂医术，把仪器买回去，不会用怎么办？刘双根显得更加热情，他说，买他仪器的很多人和记者一样，即使不懂医术，照样能看病： “他就不会看病，但这个产品是傻瓜型的，傻瓜型的治疗仪，一培训就会用，而且效果不管你诊断清楚不清楚，反正就这个病，所以病人来了一看，说可以，做吧，所以说一看这大夫水平可以呀，做吧。” 刘双根介绍介绍说：这个产品是傻瓜型的治疗仪，与从前的傻瓜相机一样，非常好用，一学就会。不管你诊断清楚不清楚，反正就这个病，所以病人来了都可以做。 　　一个产品能做十几年的不多，而且我的产品属于上升期，市场前景几个亿。 记者要离开的时候，刘双根又接到了上海某医院的订货电话。这又让他高兴不已。刘双根一再向记者表示，自己的产品保证信誉，市场前景非常好。目前，依靠“恒频磁共振治疗仪”的热销，刘双根在郑州已经购买了多处房产。他希望记者能够为他推销产品，跟他一起发财。 一个傻瓜型的治疗仪，让刘双根和某些医院迅速发家致富，让患者胆战心惊：“医疗器械这一块如果乱七八糟，监管的乱七八糟、生产的又乱七八糟，那是很可怕的，患者和医务人员都在刀尖上跳舞。” 作为合法注册的医疗仪器——“恒频磁共振治疗仪”，经检测后，既然认定它为不合格产品，但药监部门为何不能查处？ 医疗器械只要经过注册就是合法的，注册之后不管出了什么问题，无论是对经营单位还是使用这些产品的医院，监管部门都找不到依据进行查处。 我们的医疗器械管理机制，到底出了什么问题？