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狂犬病疫苗之忧:三大原因导致疫苗造假
来源:-    浏览:   更新时间:2006年10月30日
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两省发现假狂犬病疫苗   前不久,江西、山西等地均发现标示为河南一家生物工程有限公司生产的“人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)”假疫苗。   据报道,江西省卫生部门日前在药品市场发现的两种假“人用狂犬病疫苗”,其中一种标示为河南某生物工程有限公司的“人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)”。疫苗标示的批准文号为国药准字S20000044,规格为1毫升(≥2.2μ)/支,标示生产批号为20060404、20060604、20060704、20051004。此前,郑州市药监局也接到山西朔州药监部门发来的协查函,称当地发现标示产地为河南,生产批号为20060704和20060604的“人用狂犬病疫苗(地鼠肾细胞)”假疫苗。   接到上述信息后,郑州市药监部门立即组织稽查人员赶往河南这家生物工程有限公司进行查处,结果发现该厂生产的“人用狂犬病疫苗”批次中,并没有山西朔州药监部门在当地发现的批次。随后,该局也认定江西省卫生部门查处的标示为河南产的4个批号的“人用狂犬病疫苗”为假冒。   三大原因导致狂犬疫苗造假   据记者了解,近两年狂犬病疫苗造假事件有愈演愈烈之势。安徽省六安市去年以来接连发生了几起人被狗咬伤后,打了狂犬病疫苗,最后还得了狂犬病,并导致死亡的悲剧。   河南省药品检定所有关专家分析,随着狂犬病疫苗价格的上扬,不法分子受利益驱动制假售假,是近两年狂犬病疫苗造假事件越来越多的原因之一。而客观原因则是狂犬病疫苗市场供需矛盾突出。   从供方看,目前我国的人用狂犬病疫苗正处在更新换代之际,不含氢氧化铝佐剂的疫苗因为副作用小,产生抗体快,逐渐取代含佐剂的疫苗。去年开始,国家对狂犬病疫苗实行批签发制度,每批疫苗都要经过严格的检验才能出厂。因此,原来生产有佐剂疫苗的10多个厂家停止生产,多数进行技术、工艺改进,重新报批。目前能生产无佐剂疫苗的国内厂家只剩下不到5家,疫苗供应相对紧缺。   从需方看,狂犬病疫苗需求量与发病率密切相关,呈上升趋势。以河南为例,今年前7个月全省共报告63例狂犬病,其中58人死亡。死亡人数仅次于艾滋病,位居第二。据卫生部传染病疫情年报和月报统计显示,2001年、2002年和2003年全国狂犬病死亡人数分别较前一年上升91%、34%和71%,2004年以后全国狂犬病死亡人数持续上升。自1996年以来,狂犬病流行数据逐年快速递增。在卫生部公布的今年上半年全国法定传染病疫情报告中,狂犬病连续3个月成为死亡率最高的传染病;7月份全国有237人因狂犬病死亡。发病率持续攀升导致疫苗需求量不断扩大,疫苗尤其是价格较低的国产苗供需矛盾日益突出。   此外,新疫苗流通条例于去年6月1日实施后,二类疫苗市场完全放开,但相应的监管并没有跟上,大量没有资质的疫苗贩子跻身疫苗经营市场,而一些基层乡镇卫生院、个体诊所为利益所驱,直接从这些黑心商贩手中进货,也让制假贩假者有可乘之机。   非正规诊所疫苗接种有隐患   记者手头有一盒从市场上购买的仿冒某疫苗公司的假狂犬病疫苗,如果不是内行,不仔细甄别,很难看出其与真品的差别。   据专业人员介绍,目前市场上狂犬病疫苗有两种剂型,水针剂和粉针剂。造假者多是水针剂,一般用蒸馏水替代。真的狂犬病疫苗为无色澄明液体,轻轻震荡后,疫苗中产生不同程度的泡沫,这是因为疫苗中含有抗原蛋白。而假苗多为水样,轻轻振荡后,疫苗中不产生泡沫。从价格上来看,患者从正规机构接种一份狂犬病疫苗一般要200元以上,而非法批发商出售的假疫苗则不到50元。   据专家介绍,疫苗的质量直接关系到接种者的生命安全。人一旦被狗咬伤,应立即去医疗机构接种狂犬病疫苗,在一周内接种防治的效果最好,过了一星期再接种,危险性加大。假冒狂犬病疫苗一旦被使用,不但起不到预防效果,且贻误时机,甚者危及生命。   专家认为,要最大限度地减少假疫苗危害,政府首先应该加强生产和流通环节的监管。分析已发现的假疫苗来源,不排除一些正规药品生产厂家超范围生产疫苗的情况。在流通环节,政府在重审批的同时,也应该提高动态监管的能力,不让没有资质的人经营疫苗。   此外,假疫苗流入市场,最终还是要通过接种单位注射到患者身上。医疗、防疫机构尤其是农村基层的接种点需把好疫苗进口关,不从没有资质的苗贩子手中进货,并做到每一针疫苗都按规定有登记。此外,由于部分厂家在疫苗外包装上印有防伪电话,接种点如果拿不准疫苗的真伪,可拨打电话甄别。      对患者而言,由于狂犬病疫苗有效期一般只有6个月,同时对保存条件要求很高,温差太高很容易导致疫苗失效;部分人可能会对狂犬病疫苗产生不良反应,所以患者一定不要贪图便宜,抱着侥幸心理在非正规的医疗机构注射疫苗。(来源:健康报 )
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