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原料药、新药、中药领域将得到优先发展
来源:-    浏览:   更新时间:2006年10月26日
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日前,石家庄市出台《石家庄市当前优先发展的高新技术产业化重点领域指南(2006年)》。依据此《指南》,本市今后将围绕原料药规模化、新药产业化、中药现代化优先发展生物产业的一些领域和产品,进而进一步强化省会生物产业在全国的优势地位。 本市是国家批准的第一批三个生物产业基地之一,生物产业已具备相当基础。《指南》确定,近期,我市生物产业化将以发展基因工程药物及基因治疗药物、检验、诊断与治疗性抗体产品、疫苗、发酵工程关键技术及传统优势产品、创新药物与重大疾病防治药物、新型给药系统技术与药物、中药制药新工艺与中药、新型医疗器械与医用生物材料、生物制造、生物能源为重点,构建大型生物工程原料药生产基地、规模化基因工程制药基地、创新药物及新剂型药物的研发与生产基地、现代化中药生产基地、标准化中药材生产基地以及规范化药品流通基地。 具体内容为: 在发展基因工程药物及基因治疗药物方面,我市将加快推进基因工程药物及其换代产品的产业化,基因工程多肽药物新品种、新剂型的开发和产业化。同时,加快干细胞、基因芯片的产业化。 在发展检验、诊断与治疗性抗体产品方面,重点开展高产基因工程抗体细胞株从细胞构建、筛选、保存到细胞的大规模悬浮培养,固液分离到抗体产品的分离纯化、超滤浓缩、制剂分装过程的成套技术及设备开发;以高产杂交瘤细胞株配套的中空纤维反应器为核心的,从细胞保存、培养、扩增到抗体的浓缩、纯化、冷冻的成套技术及设备的开发。 加快研制检测用单克隆抗体,医疗诊断用生物芯片、荧光定量PCR检测试剂盒、分子诊断试剂盒、细菌药检测试剂盒、血药浓度检测试剂盒、毒品检测试剂盒以及造血干细胞移植的分离、纯化和检测所需的单克隆抗体系列产品,以及治疗性抗肿瘤抗体、基因工程重组狂犬病毒抗体、免疫抑制和免疫增强抗体、抗艾滋病抗体。 在疫苗研制方面,加快基因工程疫苗、DNA疫苗等新型、联合疫苗、治疗性疫苗、疫苗佐剂和增效剂的研发和产业化;提高基因工程乙肝疫苗的生产技术水平。 在发展发酵工程关键技术及传统优势产品方面,利用基因改良技术和细胞融合技术构建新型优良高产菌种,建设发酵工程中试研究技术平台,并推进出口优势药物产品的产业化。积极开发市场急需和前景良好的酶制剂产品、食品保鲜和食品添加剂类产品;开发生物化工原料、新型氨基酸、寡糖和微生物多糖的发酵法生产工艺。 在发展创新药物与重大疾病防治药物方面,重点研制开发新型抗感染类药物、器官移植或免疫系统疾病免疫抑制剂和免疫增强剂、糖尿病及其并发症预防和治疗药物、调血脂及溶栓药物、诊断和治疗用放射性药物、抗恶性肿瘤药物、风湿类疾病用药换代产品、老年性疾病防治药物、神经及精神疾病治疗药物、镇痛药、戒毒类药物,以及疗效突出的新型天然药物等。 在开发新型给药系统技术与药物方面,重点开发药物新剂型,推进高效、速效、长效制剂,缓释、控释、透皮吸收制剂,靶向给药、智能化药物新型药物制剂,以及蛋白或多肽类药物非注射剂型的产业化。 在发展中药方面,重点开展疑难病中药新药、中药复方制剂的研究和产业化,并开展名优中成药的二次开发及产业化,中药新剂型的开发和产业化。 建立中药制药工艺参数在线检测和自动化控制系统,中药制药过程质量监控系统,并实施优良中药材规范化、规模化和标准化生产。
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