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药明生物三厂完成首批临床试验样品的cGMP生产

来源：- 浏览：20509 更新时间：2018年07月27日

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7月25日，全球领先的开放式生物技术平台公司药明生物（WuXi Biologics, 2269.HK）宣布，药明生物三厂（MFG3）成功完成首批临床试验样品的cGMP生产。截至目前，公司总工作产能约达43000L，能够以50L至12000L的生产线同时生产十种生物药，标志着药明生物拥有中国规模最大的哺乳动物细胞培养生产线。

作为全球领先的生物药临床样品生产基地，新建的药明生物三厂占地面积达18000平方米，具有多个工艺开发实验室和6条生产线，包括两条2000L、一条1000L、一条200L共四条流加生产线，以及一条1000L和一条500L两条灌流生产线。该基地的灵活设计可为生物药临床样品提供50L至2000L规模的流加生产服务和125L至1000L规模的灌流生产服务。该临床样品生产基地同时采用了流加培养生产工艺和连续灌流工艺，在灌流工艺中还采用了连续纯化工艺，成为全球生物制药产业界率先应用新一代生产技术的平台之一。

据了解，截至2017年底，在药明生物平台上研发的综合项目达161个，包括90个处于临床前研究阶段，62个在临床早期（I期，II期）阶段，8个在后期临床（III期）以及1个在商业化生产阶段。

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