热门关键字:
当前位置: 虎网保健品网 > 保健品资讯信息 > 广生堂:GST-HG161抗肝癌靶向药物临床试验申请获受理
广生堂:GST-HG161抗肝癌靶向药物临床试验申请获受理
来源:-    浏览:406   更新时间:2018年07月27日
字体:【 】【收藏本站】【打印】【关闭

近日,广生堂药业发布公告,于7月2日向国家药品监督管理局提交临床注册申请,于2018 年7月24日收到CFDA行政许可文书《受理通知书》,公司GST-HG161抗肝癌新药临床试验申请获得受理。

据了解,抗肝癌新药GST-HG161是广生堂与上海药明康德新药开发有限公司合作研发的新型肝癌靶向药物,是目前已披露药效研究结果的同靶标在研药物中药效最好的肝癌靶向药物,具有全球知识产权。

根据国家癌症中心统计数据显示,肝癌发病率位居我国恶性肿瘤第四位(26.67/10 万),死亡率位居第二位(23.31/10 万),我国每年肝癌发病人数达36.5万,每年死于肝癌的人数达到31.9万。目前,国家药品监督管理局批准的用于治疗进展期肝细胞癌(HCC)的分子靶向药物索拉非尼,是一种口服的多靶点、多激酶抑制剂,但其对晚期肝癌患者的生命延长作用有限,应答患者少,且高血压、内出血和心脏病等毒副作用明显。肝癌患者急需疗效好、安全性高的靶向性治疗方案。

据不完全临床肝癌分子分型统计,GST-HG161抗肝癌新药项目针对的靶点上高表达的肝癌病人占总肝癌病人的30%以上,特别是对亚洲人基因型高表达。

公告显示,本次新药临床试验申请的成功受理标志着广生堂开启从仿制药企业向创新药企业的重大转型。


网站声明:

1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。

2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。

来源:医药网-虎网医药-保健品-资讯网                                      ( 责任编辑:sundy )
   (以上所有文章均免费阅读,著作权归作者本人所有)
关于虎网| 联系我们| 加入收藏 | 设为首页 | 网站地图 | 友情链接
·虎网医药网 ·虎网保健品网 ·虎网医药人才网 ·虎网知识产权网
注意: ·本网站只起到交易平台作用,不为交易经过负任何责任,请双方谨慎交易, 以确保您的权益。
·任何单位及个人不得发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
·任何单位及个人发布信息,请根据国家食品安全法相关规定,注意产品功能表达,杜绝虚假违法广告,产品功能夸大宣传。
  业务电话:010-53399568 投诉电话:14700496243
客户服务邮箱:200899936@qq.com 客服QQ: 200899936
  :本网站为专业的医药招商代理平台,不出售任何药品,买药请到当地医院咨询,请不要拨打以上电话,谢谢合作。
  为了使您更方便的找产品本站开通了全国医药代理商联络QQ群:(群①:62942367 群②:54524537 群③:104496983)
广告许可证:京朝工商广字第3030号     中华人民共和国公安部 北京市公安局备案编号:11010502000363
工业和信息化部ICP备案/许可证号:京ICP备12012273号-4
中华人民共和国互联网药品信息服务资格证书: (京)-经营性-2015-0001
虎网医药招商网(www.tignet.cn)属于 北京虎网纵横广告有限公司 所有,谨防假冒