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复星医药7月11日晚间发布公告，近日，控股子公司江苏万邦生化医药集团有限责任公司（简称“万邦医药”）收到国家药品监督管理局关于同意万格列净片用于Ⅱ型糖尿病适应症临床试验的批准。 该新药的基本情况： 药品名称：万格列净片 剂型：片剂 规格：5mg、10mg、25mg 注册分类：化学药品第 1 类 申请人：万邦医药 受理号：CXHL1700351、CXHL1700352、CXHL1700353 批件号：2018L02705、2018L02706、2018L02707 结论：批准本品进行临床试验 该新药为SGLT-2抑制剂，主要用于Ⅱ型糖尿病适应症治疗。该新药由Sirona Biochem Corp.自主研发，万邦医药在2014年获Sirona Biochem Corp.授权于中国境内（不包括港澳台地区）开展研发、生产、商业化等。 截至本公告日，于中国境内上市的SGLT-2抑制剂有阿斯利康公司的安达唐®、德国勃林格殷格翰国际公司的欧唐静®，此外，7月11日，默克与西安杨森签署合作协议，推出怡可安®。根据IQVIA CHPA最新数据，2017年度，SGLT-2抑制剂于中国境内销售额约为人民币535万元。 公告显示，截至2018年6月，复星医药现阶段针对该新药已投入研发费用人民币约3600万元。 |
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