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6月22日，上海复星医药（集团）股份有限公司发布公告称，控股子公司复宏汉霖授予Accord Healthcare Limited在欧洲地区、部分中东及北非地区、部分独联体国家就复宏汉霖研发的注射用重组抗HER2人源化单克隆抗体（即HLX02）开展独家商业化等许可权利。
据了解，HLX02为复星医药及子公司自主研发的单克隆抗体生物类似药，主要用于转移性乳腺癌适应症及转移性胃癌适应症，该产品用于治疗乳腺癌适应症已于中国、乌克兰、波兰等国处于III期临床试验中。 截至目前，于全球上市的曲妥珠单抗的原研药为罗氏的Herceptin®。根据 IQVIAMIDASTM资料。2017年度，Herceptin®于全球销售额约为58.7亿美元。 复宏汉霖将获得付至多4050万美元的首付款及里程碑费用，以及13.5%至25%的净利润提成。Accord成立于2002年，是一家总部位于英国米德尔塞克斯郡的全球性制药公司，董事长为Mr.Binish H. Chudgar。Accord主要从事开发、制造和销售仿制药产品和生物仿制药业务，业务覆盖北美、欧洲、澳大利亚、亚太等地区。 复星医药表示，此次合作有助于加快集团该产品的海外市场拓展。 中泰证券资料显示，复星医药多个重磅生物药将进入收获期，未来更多品种有望欧洲国内同步开发。复星医药利妥昔单抗费霍奇金淋巴瘤III期临床试验成功并被纳入优先审评，有望于年内获批，成为生物药平台第一个获批上市的品种。此外，复星医药共有9个产品获批临床，包括5个生物类似药和4个生物创新药，其中曲妥珠单抗、阿达木单抗、贝伐珠单抗均处于III期临床试验。 |
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