在肺移植中,供体特异性抗体(DSA)的出现增加了患者死亡率,同时增加急性和慢性移植排斥反应的风险。大约20%-30%的肺移植患者会出现DSA。到目前为止,还没有建立肺移植的标准治疗方案。最近在德国汉诺威医学院进行的一项研究表明,肺移植后出现早期DSA的患者接受Pentaglobin (IgM-富集免疫球蛋白)治疗,其存活率显著提高。
与无DSA组452例比较,Pentaglobin治疗组128例患者,其1年生存率为94%。该数据同时明显高于57例出现DSA的血浆置换历史治疗组患者79%的生存率。1年后相对死亡率下降70%以上。
试验首席研究者Gregor Warnecke教授表示:“IgM富集免疫球蛋白消除了肺移植术后DSA造成的死亡风险。现已公布的四年数据显示,接受治疗的出现供体特异性抗体的患者与没有产生供体特异性抗体的患者相比,结果没有明显的差异。”
通过与法国一项研究类似数据的间接比较(该研究中,病人接受了标准免疫球蛋白治疗),可以明显看出Pentaglobin治疗的特别重要性。尽管可以使用标准的免疫球蛋白治疗,但DSA阳性患者的生存率比没有DSA的患者低得多,5年后分别为41%和70%。
Biotest公司是世界上唯一家生产IgM富集免疫球蛋白的厂家。这些有希望的结果表明了在器官排斥治疗中的突破,同时支持了Pentaglobin在移植治疗中的地位。
Pentaglobin是第一种也是唯一一种静脉注射用IGM增强免疫球蛋白制剂。该药物可显著提高重症细菌感染患者的存活率,并对多种细菌病原体起作用。其作用方式是通过快速中和细菌内毒素和外毒素,并通过清除过度激活的补体因子来抗炎。Pentaglobin已经在几个国家获得许可,主要用于治疗与抗生素联合的严重细菌感染。
Biotest是血浆蛋白和生物药物的开发商,主要专注于临床免疫学、血液学和强化医学领域,公司产业链已从临床前和临床开发拓展至全球销售。公司主要产品涉及基于人血浆的免疫球蛋白、凝血因子和白蛋白。此外,Biotest还开发了单克隆抗体,用于浆细胞癌和系统性红斑狼疮的治疗。(新浪医药编译/David)
文章参考来源:DGAP-News: Biotest AG: Large data analysis for DSA after lung transplantation confirms impressive therapy outcome with Pentaglobin(R)