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5月3日，江苏恩华药业股份有限公司（简称“恩华药业”）发布公告称，为了加强新产品的开发力度，丰富公司在外科手术围术期用药的产品线，与美国Trevena Inc.（简称“Trevena”）于近期就其在研产品oliceridine（简称“TRV130”）在中国开展“授权适应症”的独家许可开发与销售等合作事宜进行洽谈，并签署了《药品许可及合作协议》。 据了解，Trevena公司成立于2007 年，是一家生物制药公司。Trevena独家许可给公司的在研专利技术产品——蛋白偏好型配体µ阿片受体激动剂--TRV130，适用于治疗术后急性中至重度疼痛。 TRV130是一种具有全新机制的静脉注射型镇痛产品，曾被美国FDA授予突破性疗法认定，目前正在美国进行新药注册申请（NDA）。TRV130被设计用于改善常规阿片药物的不良反应，其保留了阿片类药物的镇痛潜力，但同时减轻了副作用。在临床试验中，TRV130在展示出强大、快速镇痛效力的同时，还具有比吗啡更宽的治疗窗，表明了它的高度有效性以及对患者的良好耐受。 公告内容显示，Trevena特此授予恩华一项独家许可，在许可专利下，恩华将取得Trevena 专利权下规定的权利及相关数据，进而在中国开展TRV130产品“授权适应症”的开发及销售。 本项协议生效后3个月内，恩华向Trevena支付250万美元首付款；在美国、中国分别获得上市注册批准后，恩华将向Trevena支付累计不超过600万美元的开发里程碑款。 恩华药业方面表示，协议的签署有助于丰富公司在外科手术围术期用药的产品线，对于提升公司的核心竞争力具有重要意义。TRV130在中国研发成功并上市，将有助于降低患者急性中至重度疼痛的风险，也将进一步提升公司业绩。 |
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