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上海，2018年1月31日——药明生物合作伙伴BioAtla®LLC近日宣布，公司新型肿瘤微环境条件性激活的AXL靶向抗体药物偶联药（CAB-AXL-ADC）BA3011的新药临床试验申请（IND）获得美国食品和药品管理局（FDA）批准，用于实体肿瘤的治疗研究。 BioAtla是一家专注于开发条件性激活生物制剂（Conditionally Active Biologic, CAB）疗法的全球生物科技公司，IND获批后正在计划开展一项评估BA3011治疗局部晚期或转移性实体瘤的开放式、多中心、剂量递增的首次人体临床试验研究（first-in-human, FIH），这将是BioAtla公司首个在美国开展临床试验的CAB产品。 AXL受体酪氨酸激酶在多种癌症中的高表达会导致患者预后不良，其可能是导致多种抗癌疗法产生耐药性的主要机制。此外，AXL是抑制先天性免疫应答的因素之一，这也可能限制机体对肿瘤免疫疗法等治疗方案的反应。虽然AXL受体是备受关注的肿瘤研究靶点，但它在体内多个正常器官中也普遍存在。为了使正常组织中AXL受体结合引发的毒副作用最小化，BioAtla应用其自主开发的CAB技术研发了条件性激活的靶向AXL抗体药物偶联药，该药的特点是能与肿瘤微环境中的AXL受体发生特异性结合，并将毒素小分子运送到癌细胞进行杀伤，不会伤害到具有相同抗原的正常细胞。 |
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