日前，葛兰素史克和Innoviva向美国的监管机构提交了新的数据，希望FDA能够支持其药物Trelegy Ellipta用于治疗慢性阻塞性肺疾病患者。

两家制药商提交的补充新药申请（sNDA）主要是希望FDA能够批准该药物用于慢性阻塞性肺炎患者的维持治疗，改善气流阻塞和病情加重的症状。

Trelegy Ellipta由fluticasone furoate/umeclidinium/vilanterol组成，其中fluticasone furoate是可吸入的皮质类固醇，umeclidinium是一款长效的毒蕈碱拮抗剂，vilanterol则是一款长效的β2肾上腺素能激动剂。它们都是传统上的有效治疗成分。葛兰素史克带来的新型吸入器Ellipta能将这三种成分一次性提供给患者，在控制病情的同时，减少患者的操作负担。

若最终获得批准，医生将可以使用Trelegy Ellipta来治疗面临恶化风险且需要三联治疗、更广泛的慢性阻塞性肺炎患者群体当中。

GSK研发总裁Patrick Vallance说：“来自葛兰素史克公司的IMPACT研究的数据具有里程碑意义，改数据提供了关于这些分子结合在单一吸入器中的功效和安全性等重要信息，以及这些有效成分作为三重联合疗法将会带给患者的益处。我们已经迅速向FDA提交了这些数据。”

在IMPACT研究中，Trelegy Ellipta在多个试验终点上显示出超越双重联合治疗（FF/VI和UMEC/VI）的优越性，包括恶化率、肺功能和与患者生存质量等。

FF/UMEC/VI于今年9月份被批准在美国使用，用于接受Breo（FF/VI）的慢性阻塞性肺炎患者（正接受Breo和Incruse治疗且需要额外药物扩张支气管）每日一次的长期维持治疗。如果此次获得批准，该疗法将扩大治疗患者的范围。

慢性阻塞性肺炎是一种常见的严重肺病。这种疾病的患者无法正常呼吸，连上楼这样的简单日常生活都会受到影响。目前的观点认为，吸烟、二手烟、空气污染、化学粉尘等因素会导致慢性阻塞性肺炎的发生，这些刺激物会损伤肺部和气道，影响呼吸。

在欧洲，该疗法于上周已批准，作为成年患有中度至重度慢性阻塞性肺炎成人患者的维持治疗，用于那些吸入性皮质类固醇和长效β2-激动剂的组合治疗效果欠佳的患者。（新浪医药编译/范东东）

文章参考来源：GSK, Innoviva seek to expand scope of Trelegy Ellipta