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山东省人民政府办公厅近日印发的《关于进一步加强疫苗流通和预防接种管理工作的实施意见》规定，第一类疫苗和第二类疫苗均实行省级集中采购。 山东要求，第一类疫苗由山东省疾病预防控制中心负责制定使用计划，报山东省卫生计生委和山东省财政厅备案后，通过山东省政府采购中心进行集中采购。第二类疫苗通过省级公共资源交易平台实施阳光挂网、县级带量采购。 为规范疫苗企业销售行为，山东提出，疫苗生产企业(含境外疫苗厂商代理机构)是疫苗质量的第一责任人，对其生产、销售、配送的疫苗质量依法承担责任。在山东省从事经营活动的疫苗生产企业(含境外疫苗厂商代理机构)要按规定向山东省食品药品监管局报告有关资料，由山东省食品药品监管局在规定时间内在政府网站进行公开。 此外，山东还将严格疫苗配送管理，加强疫苗全程冷链管理，实现疫苗全过程可追溯。山东明确，疫苗生产企业、配送企业要严格按照《药品经营质量管理规范》要求，配备温度控制设备和自动监测系统，实时监测采集并如实记录冷链储存、运输数据，确保疫苗在储存、运输、配送的全过程不得脱离冷链控制。各级食品药品监管部门要会同卫生计生部门按照国家统一部署，建立完善疫苗追溯信息系统。 |
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