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这是瑞士药企罗氏的赫赛汀的生物仿制药。也是继Celltrion公司后，韩国批准的第二个赫赛汀类似药。 这个由三星Bioepis生产的Samfenet在上周获批，治疗转移性乳腺癌，早期乳腺癌和转移性胃癌。这也是三星的首款抗癌生物仿制药。 三星表示将在选择营销合作伙伴并完成药品定价后，开始在韩国上市销售该药。 赫赛汀是罗氏公司第二大最畅销的生物药物，仅仅落后血管抑制剂抗癌药安维汀（贝伐珠单抗）。2016年，赫赛汀的全球销售额达到了67.8亿美元。 此外，韩国批准生物类似药的步伐加快，从2014年开始已经批准了10余个生物类似药产品上市，其中包括罗氏的三个抗癌药，赫赛汀，安维汀和美罗华的生物类似药，以及艾伯维公司治疗类风湿关节炎的修美乐（阿达木单抗）的类似药，强生的自身免疫生物药类克（英夫利昔单抗）的类似药。 礼来的两款长效甘精胰岛素，赛诺菲的来得时的生物类似药也获得了韩国批准。
（健点子ihealth制作） 此外，三星还向欧洲医药管理局提交了赫赛汀的生物类似药申请，目前正在等待审批结果。 三星Bioepis是三星和美国生物公司百健（Biogen）的合资企业，其在韩国市场的分销商是柳韩（Yuhan Corp）。 目前，修美乐的韩国专利将于2019年1月到期，届时，三星将上市其生物类似药产品。艾伯维公司的修美乐是世界第一畅销生物药，2016年全球销售额为160.7亿美元。 |
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