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日企盐野义公司抗流感新药提出上市申请
来源:-    浏览:3719   更新时间:2017年11月02日
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秋风落叶起舞,流感季节又到。

一款创新流感药让人不再头痛。

这个抗流感新药就是S-033188,是一种内切核酸酶抑制剂,具有全新抗流感作用机制。

S-033188通过抑制流感病毒的复制,从而改变了现有的流感药物如罗氏的达菲,奥司他韦的抗流感病毒机制。

达菲是目前广泛使用的抗流感口服用药,一般需要连续多日服用,每日服用两次。

而S-033188只需一次口服用药,大人小孩同样适用,因此使用起来非常方便。患者用药依从性将有飞跃性提高。

目前,这个由盐野义公司(Shionogi Ltd)研发生产的新药,已经获得日本厚生省的先驱审查(优先审评)指定。

在日本,盐野义已经在10月25日正式提出了抗流感新药的上市申请。

在一个全球进行的临床试验(CAPSTONE-1)中,共有1494名患者参加,年龄从12岁的孩童一直到64岁的老人,这个试验比较了单剂量的S-033188与连服5日,每日两次用药的达菲和安慰剂在抗流感病毒的有效性和安全性。

试验显示,只服用一次, 50%以上的流感患者包括儿童的体内的流感病毒降低到检测不到的水平,比服用达菲有更强的抗病毒作用。

而且,这个新流感药显示在统计学上明显少于达菲的不良反应。

此外,S-033188治疗各种流感,包括甲型流感和乙型流感。并对甲型流感的禽流感(H5N1)和近年来蔓延到世界许多地方的H7N9型流感显示出抗病毒的作用。

虽然鲜为人知,盐野义公司是一个专注传染病和疼痛治疗的药企。目前,盐义野对此药寄予厚望。这个新药有望成为阻止局部流感爆发蔓延变成全球性流行的有利武器。

达菲的生产商,瑞士药企罗氏也看到了其中的潜力。罗氏目前和盐义野一起,在全球范围内进行一个三期临床研究。

Celltrion:抗体治流感

此外,另一家亚洲药企也助力抗流感新药研发。

CT-P27是韩国Celltrion公司进入临床试验的第一个新型抗体候选药物。Celltrion的其它两个新的治疗抗体 。

在韩国进行的最新临床试验将评估该药物在感染甲型流感病毒的疗效和安全性。 Celltrion计划在冬季流感季时招募甲型流感病人。

这个抗体药最大的优点,是对所有流感病毒有效,而不用考虑病毒突变。

CT-P27组合两种抗体的抗体复合物。它通过与血凝素(病毒表面蛋白)的茎结合来阻断流感病毒侵入细胞。

在与中美两国的研究中,其中美国疾病预防控制中心(CDC)和中国国家研究所进行的临床前和临床试验表明, CT-P27对包括季节性和流行感冒在内的大多数流感类型都有效。

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