基因泰克,一直被认为是制药巨头罗氏旗下创新能力最强公司之一。公司最近宣布将在未来十年中进一步扩建在旧金山的工厂以便为未来可能获批的新药生产做准备。尽管尚未公布计划,但公司可能将其在旧金山的工厂规模扩大一倍并将雇员增加3万人。不过基因泰克方面并未提及这一计划的具体时间表。 事实上,基因泰克公司今年六月份刚刚宣布其在Vacaville的第二个细胞培养工厂投入使用。这一工厂总投入达到了3亿美元之多。 就在不久前,欧洲EMA正式批准了公司用于治疗多种白血病的新产品Rituxan IV(Rituxan静脉注射剂型)上市销售。几乎在同一时间,美国FDA批准了Rituxan Hycela用于治疗以前未治疗的复发或难治性滤泡淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤以及慢性粒细胞白血病等。Rituxan Hycela和Rituxan的区别在于前者结合了人透明质酸酶从而使其能够通过皮下注射给药。 基因泰克Vacaville新工厂(CCP2)的副总裁Tony Pankau在接受采访时表示,Vacaville新工厂(CCP2)的设立与公司未来一系列新生物制剂产品获批通过有密切关系。公司预计未来基因泰克公司的研发管线中将增添超过70种新产品,CCP2的投入运营将大大提升公司的生产能力。 不过最近基因泰克公司收到的并不都是好消息。就在上周,另一制药巨头安进公司就其最近刚刚获批的Avastin生物仿制药Mvasi向加州法院提起诉讼,要求法院判决其Mvasi并未侵犯基因泰克公司Avastin的专利。此前基因泰克公司曾宣称,Mvasi侵犯了其多达27项专利。2017年9月14日,美国FDA批准了安进及其合作伙伴艾尔建共同开发的仿制药Mvasi在美国市场上市。这也是FDA在肿瘤治疗领域批准的首个生物仿制药产品。 Avastin又称贝伐单抗或贝伐珠单抗,是世界上第一种抗肿瘤血管生成药物,该药物可以通过特异性结合并阻断VEGF(血管内皮生长因子),以抑制肿瘤血管生成。 作为世界上第一个抗肿瘤血管生成药物,安维汀已在美国、欧洲等全球120多个国家和地区获批目前这种疗法已经被作为转移性结直肠癌的一线治疗方案。 该药物是基因泰克公司的重磅炸弹之一,据统计2016年Avastin为公司带来了高达67.5亿美元的销售收收入。(新浪医药编译/羊药师) |
1、本网部分资讯为网上搜集转载,为网友学习交流之用,不做其它商业用途,且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的,请作者第一时间与本网站联系,联系邮箱:tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品,并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用,请与著作权人联系,并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源:虎网"的所有作品,版权均属虎网所有,未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用;已经本网授权的,应在授权范围内使用,且必须注明"来源:虎网"。违反上述声明者,本网将追究其法律责任。