|
9月4日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称“恒瑞医药”或“公司”）发布公告称，近日收到美国食品药品监督管理局（以下简称“FDA”）通知，苯磺顺阿曲库铵注射液简略新药申请（ANDA）获得美国FDA批准。意味着恒瑞医药具备了在美国销售该产品的资格。 一、药品基本情况 1、药品名称：苯磺顺阿曲库铵注射液 2、剂型：注射液 3、规格：20mg/10mL 4、申请人：江苏恒瑞医药股份有限公司 苯磺顺阿曲库铵注射液用于手术和其他操作以及重症监护治疗，美国市场规模约0.51亿美元。作为全麻的辅助用药或在重症监护病房(ICU)起镇静作用，它可以松弛骨骼肌，使气管插管和机械通气易于进行。 目前，美国已上市的同类产品“NIMBEX”由 ABBVIE 公司开发，恒瑞医药是第三家获批上市的仿制药公司。根据 IMS 数据库统计显示，该产品 2016 年美国市场销售额为 0.51 亿美元，中国市场销售额为 1.72 亿美元。 根据米内网数据，2016年国内城市公立医院顺阿曲库铵市场规模约21.16亿元，主要生产厂家为恒瑞医药、上药东英（江苏）药业、仙琚制药和GSK，公司占据约69%的市场份额。 公告还指出，本次苯磺顺阿曲库铵注射液在美国获批上市，将有利于公司在国内市场的推广，保持市场领先地位。 |
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
