|
昨日（8月31日），国家食药监总局连续发布两则飞行检查通报，通报对象为恒拓集团南宁仁盛制药有限公司和湖北中佳合成制药股份有限公司。 据总局通报，湖北中佳合成制药股份有限公司由于严重违背了药品GMP的相关规定，被收回《药品GMP证书》，并立案调查，相关药品被风险管控。恒拓集团南宁仁盛制药有限公司不符合药品GMP的要求，被收回《药品GMP证书》，并要求全面调查评估所有出厂产品，必要时采取召回产品等风险控制措施。 ▍飞检风暴继续 浏览国家食药监总局官网可以发现，仅在8月份，国家局已发布6条飞行检查通报，这与前几个月相比，数量是明显上升的，可见下半年开始飞检的力度相对加大。 从2016年1月1日起，国家局将不再承担GMP认证检查任务，所有的GMP认证检查都由各省承担，省里的GMP认证检查任务将进一步加大，我们就能预期，飞检的强度将会上一个台阶。 在过去的2016年，全国共有162家药企170张GMP证书被收回，有些药企还被收回了不止一张，我们就能看到，药监部门对于药品生产领域的监管力度越来越大
▍谨防投诉举报 根据国家食药监总局发布的2017年药品生产企业监督检查计划，飞行检查对象为被举报涉嫌生产假劣药品的企业，对其生产过程和质量管理体系运行情况进行全面检查。 这么看来，上述被飞检通报的两家药企，很有可能是栽在投诉举报手里。近年来，飞检对于药企而言可以说已是家常便饭，飞检的强度和严格程度大家也心知肚明。然而，举报也成了飞检的一大功臣。从举报的成果来看，让我们佩服的是，群众举报威力实在太大，简直是一举报一个准。众多举报的群众中，当然也可能包括业内的同行或竞争对手。 随着GMP检查队伍越来越强大，药企承受飞检被收GMP的压力也将越来越大。除此之外，在投诉举报这一大招的驱动下，毫无疑问，药企要更加注重合规生产，才能在飞检风暴中站稳脚跟
|
1、本网部分资讯为网上搜集转载，为网友学习交流之用，不做其它商业用途，且均尽最大努力标明作者和出处。对于本网刊载作品涉及版权等问题的，请作者第一时间与本网站联系，联系邮箱：tignet@vip.163.com 本网站核实确认后会尽快予以妥当处理。对于本网转载作品，并不意味着认同该作品的观点或真实性。如其他媒体、网站或个人转载使用，请与著作权人联系，并自负法律责任。
2、凡本网注明"来源：虎网"的所有作品，版权均属虎网所有，未经本网授权不得转载、链接、转贴或以其他方式使用；已经本网授权的，应在授权范围内使用，且必须注明"来源：虎网"。违反上述声明者，本网将追究其法律责任。
