3月份,罗氏及其子公司Genentech获得其新型多发性硬化症的药物Ocrevus的监管批准。但事实证明,药物并不是所谓的新药,而是该公司重磅肿瘤药物Rituxan的更新改进版,但却以10倍的价格销售。 彭博社在最近的一份报告中说,由于Rituxan在治疗疾病进展方面的功效,瑞典的医生已经开处方给多发性硬化症患者数多年了。彭博社说,瑞典的医生有很大的自由度来给患者开非标签的药物处方。尽管有效,但罗氏公司从未试图将其药物用于非标签产品,而是专为多发性硬化症患者开发了一种新的选择——Ocrevus。据彭博社报道,原因很简单,就是利润。 在美国,患者每年花费在药物Rituxan上的金额为8,000至10,000美元。彭博社说,瑞典的该药价格特别低,约为2,400美元。新批准的Ocrevus药物在美国的年价格约为65,000美元。 Rituxan药物的专利将在几年内到期。另一家制药商在Rituxan上所占的份额也将到期。这就是为什么罗氏投资开发Ocrevus药物,彭博社说道。
Ocrevus在3月获得美国FDA批准。罗氏说,这是第一个也是唯一批准用于原发性进行性多发性硬化症疾病的修饰疗法。Ocrevus是一种被设计用于靶向CD20阳性B细胞的单克隆抗体,一种特定类型的免疫细胞,该免疫细胞被认为是髓磷脂(神经细胞的绝缘和支持)和轴突(神经细胞)损伤的关键贡献者。Rituxan具有相同的作用机制。 当Gorsky还在会议的时候,一些人就批评他的决定。MedCity报的编辑Arundhati Parmar在公开信中驳斥了Gorsky的决定,并表示Gorsky将会被与自己有联系的公司所认识。 彭博社表示,罗氏试图指出两种药物之间的差异。罗氏表示,Ocrevus是专为长期服用所设计的,这意味着它具有较少的副作用,并且患者不太可能对药物产生耐药性。 多发性硬化症疾病影响着全球约250万人。当免疫系统异常攻击绝缘并支持脑、脊髓和视神经中的周围神经细胞(髓鞘)时,会引起炎症和随之而来的损伤,这时就会出现多发性硬化症状。
当该药被批准时,一些分析师预计Ocrevus可能会产生2.6亿美元至38亿美元的市场。彭博社指出,该药绝对是在努力实现所预测收入的路上迈进。就2亿美元而言,今年第一季度的销售额远高于预期,成为该公司所看到的最好的药物上市。欧洲药管局预计今年晚些时候将对Ocrevus进行审理,如此将会为该药物开辟更多的市场。 罗氏当然不是唯一一家旧药更新改造为新用途的公司。彭博指出,在一份报告中显示,许多药物通过不同的适应证找到了新的生命。 在使用早期,有一名德国患者的报告显示,该患者服用Biogen公司的Tysabri药物被换成Ocrevus,并出现了致命的脑部感染,被称为进行性多灶性白质脑病。Tysabri确实有出现过进行性多灶性白质脑病的历史。(新浪医药编译/Bernardo)
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