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四川省食品药品监督管理局下令，在全省范围内开查无证生产、经营、使用医疗器械的行动。没有证的，要惨了! 四川方面在通知表示，本次专项检查的对象是全省范围内的医疗器械生产、经营和使用单位，主要针对生产环节的无菌植入性高风险医疗器械，经营使用环节的美瞳、避孕套、隐形眼镜、美容用透明质酸钠、大型医疗设备与耗材等进行重点检查。 在检查内容上，主要有三点： 在生产环节，要严查未经许可生产第二类、第三类医疗器械的行为。重点检查无菌植入性医疗器械生产企业。 在经营环节，要严查未经许可或备案从事医疗器械经营活动、经营未取得医疗器械注册证或备案凭证医疗器械和进口销售翻新医疗设备的违法行为。重点检查宾馆、小商品交易市场。 在使用环节，要严查采购和验收，查处使用单位使用无证产品，特别是使用无证大型设备与耗材的行为。重点检查大型医疗机构及美容院。 据了解，本次检查分三个阶段进行。其中，8月中旬-9月中旬是“动员组织阶段”，各市州局要求企业全面开展自查工作，并将自查结果和自查整改报告报送辖区市州食药部门。 9月下旬-10月底是“集中检查阶段”，各市州食药部门按照既定的检查方案对相关生产经营和使用医疗器械的单位开展集中检查，在检查中发现无证生产经营医疗器械与生产经营和使用无证医疗器械的单位，严格依法查处，重大案情及时上报省局。 省局将根据工作安排组织督查组对各市(州)局专项检查工作开展情况进行抽查。 |
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