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恒瑞医药8月14日公告称，将于近日开展SHR0302片的Ⅱ期临床试验，用于治疗类风湿关节炎。 SHR0302为恒瑞自主研发且具有知识产权的小分子JAK激酶选择性抑制剂，恒瑞于2013年5月8日向江苏省食品药品监督管理局提交临床试验申请并获受理。 2012年11月辉瑞开发的托法替尼（tofacitinib，CP-690550）在美国获批上市，进口托法替尼2017年3月在中国获批上市，是目前唯一一个上市用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂。由于其对JAK1/2/3均具有较强的抑制作用，临床上发现有贫血的不良反应。托法替尼2016年全球销售额约为9.29亿美元 基于此，恒瑞开发安全性更高的JAK1选择性激酶抑制剂SHR0302。截至目前，公司在该研发项目上已投入研发费用约2690万元人民币。 |
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