7月25日,国家药监总局发布《中药保护品种公告(第9号)》(2017年第85号),批准2个中药品种为首家中药二级保护品种、1个为同品种中药二级保护品种。 根据《中药品种保护条例》的规定,国家药监总局批准吉林康乃尔药业有限公司丹蒌片、广州诺金制药有限公司百合固金片共2个中药品种列为首家中药二级保护品种,保护期限自公告日起七年。吉林吉春制药股份有限公司红花逍遥片列为同品种中药二级保护品种,保护期限2017年5月8日至2023年1月18日。 同品种生产企业应按《中药品种保护条例》及有关规定申报同品种保护,逾期不申报的,应停止生产;若继续生产,国家食品药品监督管理总局将按《中药品种保护条例》第二十三条的有关规定进行查处。 同日,国家药监总局发布《中药保护品种公告(延长保护期第9号)》(2017年第86号),根据《中药品种保护条例》第十六条及有关规定,经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评、国家食品药品监督管理总局核准,对以下4家企业生产的5个中药保护品种继续给予保护 |
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