医药行业的创新研发是衡量国家综合科技实力的重要标志。随着“健康中国2020”等战略的实施，创新生物医药领域、提升相关产品质量、加强产学研力度以及提高科技成果转化率已成为滨海新区在“十三五”期间生物医药产业发展的主要途径。

　　完善新药研发平台

　　记者从滨海新区科委获悉，前不久，天津国际生物医药联合研究院药物安全评价中心顺利揭牌，由于此前已经获得国家GLP（药品非临床研究质量管理规范）认证，该药物安全评价中心也成为了滨海新区首个获得国家医药行业最高资质认证的专业机构。

　　作为这次药物安全评价中心的孵化方，联合研究院是科技部、卫生部、商务部、国家食品药品监督管理总局与天津市政府合作共建的国家级重大新药创制综合性大平台，同时也是滨海新区高层次人才创新创业、科技企业孵化及成果转化的重要基地。截至目前，联合研究院已孵化企业212家，累计注册资本超28亿元。

　　据了解，新药在用于人体之前，需要通过一系列动物试验了解药物的毒副作用，这就使药物的非临床安全性评价成为新药研发的必要环节。天津国际生物医药联合研究院GLP中心负责人张敏表示：“如果有企业需要做药物安全性评价服务，我们会为供试品做动物临床试验，通过客观试验数据来确定药物是否存在毒性，并最终形成总结报告。”作为生物医药联合研究院的入驻企业，天津艾赛博生物技术有限公司就是借助药物安全评价中心的监测体系，在新药研发的设备投资上节省了20%至30%的成本。

　　天津国际生物医药联合研究院相关负责人表示，随着近年来越来越多的项目入驻研究院，毒理评价的客观需求也迅速提高。这次药物安全评价中心的投入，标志着研究院综合性平台在新药研发的临床前阶段具备了完善的科研基础，下一步将引进更多相关人才及项目。

　　医药新政动作频频

　　随着“健康中国2020”等战略的实施，创新生物医药领域、提升相关产品质量、加强产学研力度以及提高科技成果转化率已成为滨海新区在“十三五”期间生物医药产业发展的主要途径。

　　记者了解到，为了护航生物医药领域的创新研发，近期无论是国家层面还是地方层面都动作频频。

　　从宏观来看，国家食品药品监督管理总局于今年5月先后发布了《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策》（征求意见稿）、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策》（征求意见稿）、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策》（征求意见稿）、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策》（征求意见稿）。这次征求意见稿的4连发从上市审评、临床试验、全生命周期管理以及创新者权益四方面入手，期望通过政策引导，鼓励药品及医疗器械的创新。

　　微观来看，于近期召开的“天津市滨海生物医药论坛暨天津市生物医学工程学会第37届（2017年）学术年会”，通过借由上下游产业链，满足企业多层次的对接需求。同时，结合天津市生物医学工程学会的资源优势，推动生物医学工程与临床产业的发展。

　　据统计，截至目前，滨海新区生物医药产业产值超亿元企业共有49家，科技型中小企业1546家。此外，新区围绕生物医药产业领域还打造了研发中心89家、国家级重点实验室6家、市级重点实验室32家、国家级工程技术研发中心5家、市级工程技术研发中心23家、国家级企业技术中心3家、市级企业技术中心20家。滨海新区科委相关负责人表示，“十三五”期间，滨海新区的重点项目和大平台将继续发挥带动作用，促进新区生物医药产业聚集及高端化发展。

　　创新能力仍显薄弱

　　近年随着高新企业的技术积累不断加深，大数据分析、自动机器人技术、工业物联网、云计算以及VR/AR等产业都对生物医药行业提供了充足的发展动力。去年入驻于家堡的零氪科技是国内规模最大的肿瘤大数据平台，该公司在今年4月发布了名为“HUBBLE”的医疗大数据辅助决策系统，为综合医院的肿瘤科或肿瘤专科医院提供辅助管理决策、服务科研决策以及辅助临床诊断服务。零氪科技相关负责人表示：“辅助决策系统可以为院长、科室主任等管理者提供了数据辅助分析平台，可以查看相应的医疗质量、运营效率分析结果，辅助管理决策；在科研上，可以直接把结构化数据导入到医生创建的科研课题中，帮助医生提高数据处理效率；另外，还将在影像诊断上帮助医生减少漏诊和误诊率。”

　　值得注意的是，我国虽然已经跻身全球第二大医药市场，但与发达国家相比，新药研发能力仍相对薄弱。根据美国临床试验注册中心的数据，截至2015年10月，全球共有201149项临床试验登记注册，其中有48.53%在美国进行，在中国开展的药物临床试验仅占9.75%。

　　由于前沿基础研究方面的薄弱，我国目前生物医药领域的研发创新依然缺乏创造性。波士顿咨询公司大中华区主席黄培杰建议，要为创新专利提供更好的IP保护和商业环境。“虽然国内的IP环境正出现改善的迹象，但专利侵权问题在我国的形势依然严峻，在38个全球GDP主要贡献国家的IP环境现状排名中，中国排名第27位，即IP保护力度"弱"或"非常弱"，名列智利、俄罗斯、墨西哥等国之后。”